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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000229
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏乙醯膽鹼酯酶/待布卡因生化檢驗試劑

COBAS INTEGRA CHOLINESTERASE/DIBUCAINE

衛署醫器輸壹字第000229號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 07 / 07
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000229號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 07 / 07
有效日期
2010 / 07 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
利用dibucaine為抑制劑來定量人體血清及血漿中未被抑制及被抑制的cholinesterase 活性。
規格
200 Tests
主成分
R0 Dibucaine 2.57mmol/L in vial A(liquid).R1 DTNB 1.3mmol/L in vial B (granulate). R2=SR S-Butyrylthiocholine iodide 75mmol/L in vial C (granulate)Active IngredientsComponents Concentrations (reconstituted) R0 R1 SR TestDibucaine 2.57 0.1 mmol/LPhosphate 250 50 mmol/L5,5’-dithiobis- 1.3 0.3 mmol/L 2-nitrobenzoate S-Butyrylthiocholine 75 6 mmol/L IodidePH 6.5 7.6 2.6 7.6

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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