MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000761
許可證編號000761
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
Jason Sodium Chloride 0.9%
衛署醫器製字第000761號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 信東生技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（54100010）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000761號
- 申請商
- 信東生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 43211700
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 08
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 主成分
- WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG
製造廠
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 製造許可登錄編號
- QMS1380
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711916000775 | 54100010 | 20mlPEBtl | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。