MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009161
許可證編號009161
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“目立康” Progent 去蛋白液
"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solution
衛署醫器輸字第009161號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 嘉盛聯合股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（單盒7組包裝: Progent A(Ａ劑)，每劑５毫升，共７劑; Progent B(B劑)，每劑５毫升，共７劑及一個水盒）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009161號
- 申請商
- 嘉盛聯合股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53357491
- 申請商地址
- 新北市五股區五權三路30號
- 發證日期
- 1999 / 05 / 18
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 硬式隱形眼鏡之去蛋白。
- 規格
- ＰＲＯＧＥＮＴ Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 - 主成分
- WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) ML
SODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MG
SODIUM CARBONATE 75.0000 MG
POTASSIUM BROMIDE 30.7500 MG
SODIUM CARBONATE 12.5000 MG
WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) ML
製造廠
- 製造商
- MENICON PHARMA S.A.S.
- 國別
- 法國
- 廠址
- BLD. SEBASTIEN BRANT, PARC D'INNOVATION, F-67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD10963
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03503190011636 | 單盒7組包裝: Progent A(Ａ劑)，每劑５毫升，共７劑; Progent B(B劑)，每劑５毫升，共７劑及一個水盒 | 隱形眼鏡在目立康 Progent 浸泡五分鐘以後，可以達到不被微生物類傳染的消毒效果（如細菌、黴菌、酵母菌、病毒及阿米巴原蟲） | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
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