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衛署醫器輸字
許可證編號
017423
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"傑若米"頭顱鉗及頸椎牽引固定裝置

"Jerome"Cervical Halo and Cranial Traction Device

衛署醫器輸字第017423號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 11 / 13
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2012/11/08,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 康普斯國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017423號
申請商
康普斯國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86770724
申請商地址
台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
發證日期
2006 / 11 / 13
有效日期
2011 / 11 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 14

這類器材是什麼 牽引用頭顱鉗,AI 輔助整理

牽引用頭顱鉗是顱顏手術中用來固定、牽引頭骨或顏面骨的器械,屬於神經科學類醫療器材,在台灣只有一張有效許可證,由瑞士進口。

它實際在手術裡做什麼

這類器械通常配合顱顏手術或正顎手術使用,醫師會把它固定在頭骨上,再接上牽引裝置,把骨頭固定在需要的位置,讓骨頭在癒合期間維持穩定。它不是戴在病人頭上回家的東西,而是手術室裡的固定與牽引工具。

和一般骨釘、骨板差在哪

骨釘、骨板多半是植入體內、留在骨頭上;牽引用頭顱鉗通常是外固定系統的一部分,一部分在體外,用來提供牽引或穩定的力量。實際用哪一種,取決於手術部位和醫師的規劃,不是病人自己選的。

  • 外固定:裝置有一部分在體外,方便調整位置或力量。
  • 植入物:放在體內,通常不露出皮膚。
  • 兩者可能同時使用,例如先牽引再以骨板固定。

誰會用到它

  • 接受顱顏或正顎手術的病人。
  • 因外傷造成顏面骨骨折、需要固定復位的病人。
  • 需要做骨延長或骨牽引的病人。
  • 實際適應症由手術醫師依影像和臨床狀況判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這張許可證是第 2 等級、由瑞士製造,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

牽引用頭顱鉗是植入物嗎?

不一定。它屬於外固定牽引系統,裝置有一部分會留在體外,用來固定或牽引骨頭;是否同時搭配植入體內的骨釘、骨板,依手術方式而定。

這個器材可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的 29 筆型號都標示為單次使用,但實際能否重複使用,仍要依產品仿單和醫院消毒流程的規定,不能只看分類就自行判斷。

病人需要自己買這個器材嗎?

不行。這類器材由醫療院所依手術需求採購與使用,病人不需要、也無法自行購買。費用與給付方式依醫院和相關規定,可向醫療團隊詢問。

裝了之後要注意什麼?

依醫師指示。外固定裝置在體外,通常要注意固定處的清潔、避免碰撞,並按時回診追蹤骨頭癒合情況。若固定處出現紅、腫、熱、痛或分泌物,應盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
THE JEROME GROUP INC.
國別
美國
廠址
305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。