許可證編號016750
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科燒灼用電極
"GIMMI"ALPHADUOLAP GYNECOLOGIC ELECTROCAUTERY ELECTRODE
申請商為 宏緯醫療儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016750號
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12831629
- 申請商地址
- 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
- 發證日期
- 2006 / 06 / 26
- 有效日期
- 2031 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 16
這類器材是什麼 婦產科電燒灼器及其附件，AI 輔助整理
婦產科電燒灼器是婦科檢查或手術時，用電流產生熱能來止血、切除或破壞組織的儀器，常搭配不同形狀的電極或附件使用，屬於醫療器材。
它實際用在哪裡
這類器材主要出現在婦科門診和開刀房，由醫師操作，不是民眾自己在家使用的東西。
- 子宮頸病變的處理，例如電燒、圓錐狀切片切除。
- 子宮頸或子宮內膜組織的消融。
- 婦科手術過程中的止血與組織切割。
和一般電燒刀差在哪
原理相近，都是靠電流產生熱能。差別在設計和搭配的附件：婦產科用的電極、切片切除器、消融系統是針對子宮頸、子宮腔的形狀和角度做的，方便在這些位置精準操作。一般外科用的電燒刀不一定能伸進同樣的深度或角度。
誰會用到它
只有醫師會操作。民眾接觸到的情境通常是收到醫師安排的處置，例如子宮頸抹片異常後需要進一步處理。器材本身不會由病人自行使用，也不需要自己挑選。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材由醫療院所採購，民眾通常看不到包裝。本站收錄的 4 張有效許可證全部是進口，製造廠在德國和美國。
- 可以問醫師或院所，這台儀器和電極有沒有醫療器材許可證。
- 包裝或機身上的標籤會標示許可證字號和製造廠。
- 許可證字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
婦產科電燒灼器是什麼？
它是婦科處置時用電流加熱來止血、切割或破壞組織的儀器，通常要搭配不同形狀的電極或附件。屬於醫療器材，由醫師在門診或手術室操作，不是居家用品。
電燒和冷凍消融有什麼差別？
一個用熱、一個用低溫，目的都是破壞或移除異常組織。選哪一種要看病灶的位置、大小和醫師的判斷，兩者各有適用的情況，不是哪個一定比較好。
電燒灼會痛嗎？
處置過程通常會使用麻醉，實際感受因人而異。術後可能有短暫的灼熱感、分泌物或輕微出血。如果出現大量出血、發燒或劇烈疼痛，要盡快回診。
做電燒會影響以後懷孕嗎？
不一定。影響取決於病灶範圍、切除深度和處置方式。有些處置可能讓子宮頸組織變薄，醫師通常會在術前說明對生育的可能影響，有懷孕計畫可以先提出來討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.1913.69。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- GIMMI GMBH.
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD9154
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