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衛署醫器輸字
許可證編號
015301
輸入器材
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伯瑞香草扁桃酸(HPLC)試劑

BIO-RAD VMA by HPLC

衛署醫器輸字第015301號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第015301號
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70783391
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段126號14樓
發證日期
2005 / 12 / 07
有效日期
2025 / 12 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 08 / 10

這類器材是什麼 梵尼蘭杏仁酸試驗系統,AI 輔助整理

梵尼蘭杏仁酸試驗系統是體外診斷試劑,用來檢測尿液中的香草扁桃酸(VMA)等物質。它是在實驗室裡由醫檢人員操作,不是民眾在家自己驗的東西。

它到底驗什麼

這一類試劑測的是尿液裡的香草扁桃酸(VMA)、高香草酸(HVA)和 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)。這些是身體代謝兒茶酚胺、血清素後產生的物質,會跟著尿液排出來。醫師懷疑某些神經內分泌相關狀況時,會安排這項檢查,由實驗室依標準流程操作。

和一般尿液檢查差在哪

一般尿液試紙驗的是尿糖、尿蛋白、潛血、酸鹼值這些基本項目,幾分鐘就有結果。梵尼蘭杏仁酸試驗驗的是特定代謝物,需要特定的試劑和儀器,通常不是門診當場就能做的篩檢。

為什麼要收集一整天的尿

這類代謝物的濃度會隨時間起伏,單次尿液比較不準,實務上常需要收集 24 小時的尿液送檢。收集期間的飲食、藥物可能干擾結果,醫檢人員或醫師會事先交代要注意什麼。

  • 依指示的時間開始與結束收集,中間的尿都要留下。
  • 容器通常由醫療院所提供,不要自己拿飲料瓶裝。
  • 收集期間若漏掉一次,要告訴醫護人員。
  • 送檢前依指示保存,可能需要冷藏或避光。

誰會用到它

  • 醫師懷疑神經母細胞瘤等神經內分泌相關狀況時,可能安排這項檢查。
  • 部分高血壓或陣發性症狀的評估,醫師也可能會用到相關的代謝物檢測。
  • 實際要不要做、什麼時候做,由醫師判斷,不是自己覺得有需要就驗。

常見問題

梵尼蘭杏仁酸試驗系統是什麼?

它是一種體外診斷試劑,用來檢測尿液中的香草扁桃酸(VMA)、高香草酸(HVA)和 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)。這些是神經內分泌細胞代謝後產生的物質,由實驗室操作,不是居家自我檢測的工具。

這項檢查可以自己在家做嗎?

不行。這類試劑需要實驗室儀器與受過訓練的醫檢人員操作,檢體也要依規定收集與保存。民眾能做的就是照醫護人員的指示收集尿液、按時送檢。

驗之前需要空腹或停藥嗎?

不一定,要看醫師怎麼交代。某些食物和藥物會影響這些代謝物的數值,檢查前可能被要求避開特定食物或暫時停用某些藥物。不要自己停藥,先問開檢查的醫師。

這項檢查結果異常代表什麼?

不一定代表有疾病。數值會受飲食、藥物、檢體收集是否完整影響,需要由醫師搭配症狀、影像或其他檢查一起判斷。看到報告數字先不要自己下結論,回診聽醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
定量測量尿液中香草扁桃酸。
規格
#195-5003: 100 Tests#195-5004: 100 Tests
註銷規格:195-5003: 100 Tests。
主成分
VMA Starter Kit:
Reagent Kit for VMA by HPLC
HPLC Cartidge Test Solution, for VMA test, etc
Reagent Kit VMA by HPLC
195-5032 Conditioning Reagent
195-5042 Wash Reagent.
195-5043 Elution Reagent
195-6039 Reconstitution Reagent, internal standard, urine calibrator, etc

製造廠

製造商
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
國別
美國
廠址
4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5730

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