許可證編號023797
碧司恩 梵尼蘭杏仁酸試驗系統(未滅菌)
B.S.N Vanilmandelic acid test system (Non-sterile)
申請商為 偉茂國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023797號
- 申請商
- 偉茂國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 55846397
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓
- 發證日期
- 2025 / 02 / 07
- 有效日期
- 2030 / 02 / 07
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 04
這類器材是什麼 梵尼蘭杏仁酸試驗系統，AI 輔助整理
梵尼蘭杏仁酸試驗系統是體外診斷試劑，用來檢測尿液中的香草扁桃酸（VMA）等物質。它是在實驗室裡由醫檢人員操作，不是民眾在家自己驗的東西。
它到底驗什麼
這一類試劑測的是尿液裡的香草扁桃酸（VMA）、高香草酸（HVA）和 5-羥引朵醋酸（5-HIAA）。這些是身體代謝兒茶酚胺、血清素後產生的物質，會跟著尿液排出來。醫師懷疑某些神經內分泌相關狀況時，會安排這項檢查，由實驗室依標準流程操作。
和一般尿液檢查差在哪
一般尿液試紙驗的是尿糖、尿蛋白、潛血、酸鹼值這些基本項目，幾分鐘就有結果。梵尼蘭杏仁酸試驗驗的是特定代謝物，需要特定的試劑和儀器，通常不是門診當場就能做的篩檢。
為什麼要收集一整天的尿
這類代謝物的濃度會隨時間起伏，單次尿液比較不準，實務上常需要收集 24 小時的尿液送檢。收集期間的飲食、藥物可能干擾結果，醫檢人員或醫師會事先交代要注意什麼。
- 依指示的時間開始與結束收集，中間的尿都要留下。
- 容器通常由醫療院所提供，不要自己拿飲料瓶裝。
- 收集期間若漏掉一次，要告訴醫護人員。
- 送檢前依指示保存，可能需要冷藏或避光。
誰會用到它
- 醫師懷疑神經母細胞瘤等神經內分泌相關狀況時，可能安排這項檢查。
- 部分高血壓或陣發性症狀的評估，醫師也可能會用到相關的代謝物檢測。
- 實際要不要做、什麼時候做，由醫師判斷，不是自己覺得有需要就驗。
常見問題
梵尼蘭杏仁酸試驗系統是什麼？
它是一種體外診斷試劑，用來檢測尿液中的香草扁桃酸（VMA）、高香草酸（HVA）和 5-羥引朵醋酸（5-HIAA）。這些是神經內分泌細胞代謝後產生的物質，由實驗室操作，不是居家自我檢測的工具。
這項檢查可以自己在家做嗎？
不行。這類試劑需要實驗室儀器與受過訓練的醫檢人員操作，檢體也要依規定收集與保存。民眾能做的就是照醫護人員的指示收集尿液、按時送檢。
驗之前需要空腹或停藥嗎？
不一定，要看醫師怎麼交代。某些食物和藥物會影響這些代謝物的數值，檢查前可能被要求避開特定食物或暫時停用某些藥物。不要自己停藥，先問開檢查的醫師。
這項檢查結果異常代表什麼？
不一定代表有疾病。數值會受飲食、藥物、檢體收集是否完整影響，需要由醫師搭配症狀、影像或其他檢查一起判斷。看到報告數字先不要自己下結論，回診聽醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「梵尼蘭杏仁酸試驗系統（A.1795）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- B.S.N. Biological Sales Network S.r.l.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Coelli, 18, 26012 Castelleone CR, Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16047
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