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衛署醫器輸字
許可證編號
014623
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液

Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein

衛署醫器輸字第014623號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014623號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 11 / 11
有效日期
2020 / 11 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 25

效能與規格

效能
在定量尿液及腦脊髓液中的蛋白時,作為校正用之標準物。
規格
#1182 1440: 5×3ml以下空白。
主成分
1 10 mg/dl(purple cap)
Reactive Ingredient: 10 mg/dl Human protein;
2 20 mg/dl(blue cap)
Reactive Ingredient: 20mg/dl Human protein;
3 40 mg/dl(white cap)
Reactive Ingredient: 40 mg/dl Human protein;
4 80 mg/dl(yelloe cap)
Reactive Ingredient: 80 mg/dl Human protein;
5 200 mg/dl(orane cap)
Reactive Ingredient: 200 mg/dl Human protein;
The human protein in this product contains 62.5% albumin and 37.5% globulin.

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5662

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