MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014623
許可證編號014623
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液
Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein
衛署醫器輸字第014623號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014623號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2020 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 在定量尿液及腦脊髓液中的蛋白時,作為校正用之標準物。
- 規格
- #1182 1440: 5×3ml以下空白。
- 主成分
- 1 10 mg/dl(purple cap)
Reactive Ingredient: 10 mg/dl Human protein;
2 20 mg/dl(blue cap)
Reactive Ingredient: 20mg/dl Human protein;
3 40 mg/dl(white cap)
Reactive Ingredient: 40 mg/dl Human protein;
4 80 mg/dl(yelloe cap)
Reactive Ingredient: 80 mg/dl Human protein;
5 200 mg/dl(orane cap)
Reactive Ingredient: 200 mg/dl Human protein;
The human protein in this product contains 62.5% albumin and 37.5% globulin.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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