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衛署醫器輸字
許可證編號014614
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

關東化學肌酸激酶試驗試劑

CicaLiquid CK

衛署醫器輸字第014614號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 醫全實業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014614號
申請商
醫全實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09436650
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
發證日期
2005 / 11 / 11
有效日期
2030 / 11 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。
規格
#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528), #76168(77529).
註銷規格：#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528)。

規格及仿單標籤變更為：規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年3月26日、109年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

新增規格：78356。(原109年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
主成分
Reagent 1: Hexo Kinase(HK) 3750U/L; G-6-PD 1875U/L; ADP 2.4mmol/L; NADP 2.5mmol/L; D-glucose 25mmol/L.
Reagent 2: Creatine phosphate(CP) 150mmol/L; ADP 0.4mmol/L.

製造廠

製造商
KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
國別
日本
廠址
21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD8732

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0498753977529577529測量人體血清及血漿中肌酸激酶(CK)的活性。 否 否 否
0498753978219478219測量人體血清及血漿中肌酸激酶(CK)的活性。 否 否 否
0498753978356678356測量人體血清及血漿中肌酸激酶(CK)的活性。 否 否 否

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