MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014600
許可證編號014600
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"鐳定" 醛類脂醇放射免疫分析試劑
"RADIM" Aldosterone MAIA
衛署醫器輸字第014600號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014600號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2015 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 21
效能與規格
- 效能
- 用來檢測血清、血漿、尿液中醛類脂醇的含量。
- 規格
- #12254 (125 tubes)
- 主成分
- Aldosterone Maia Tracer: contains I-125 labelled Aldosterone derivative in phosphate buffer with bovine serum albumin
Aldosterone Maia Calibrators: contain respectively: 0-25-80-250-800-2500 pg/ml of aldosterone in human serum matrix with bovine serum albumin and sodium azide.
Aldosterone Maia Separation Reagent: contains goat anti-rabbit gammaglobulins coupled to magnetic particles in Tris buffer with bovine serum albumin and sodium azide.
Aldosterone Maia Antiserum: contains rabbit anti-aldosterone in aqueous solutions, bovine serum albumin and sodium azide.
Aldsteone Maia Diluent: contains lyophilized human serum matrix with sodium azide.
Serotest S: contains lyophilized control serum containing human serum with sodium azide.
製造廠
- 製造商
- RADIM S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA
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