MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014595
許可證編號014595
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid
衛署醫器輸字第014595號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014595號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量測量人類血清、血漿和尿液中的胰a-澱粉?。
- 規格
- #11876562 316, #11555812 316, #11555839 316,以下空白。
- 主成分
- R1 HEPES buffer: 52.5 mmol/L, pH 7 (37˚C); sodium chloride: 87 mmol/L; magnesium chloride: 12.6 mmol/L; calcium chloride: 0.075 mmol/L; α-glucosidase (microorganisma)≧4 kU/L; monoclonal antibodies (mouse): 97 mg/L R2 HEPES buffer: 52.5 mmol/L, pH 7 (37˚C); 4,6-ethylidene-G7PNP; 22 mmol/L
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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