MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014588
許可證編號014588
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析C-胜呔校正液
Elecsys C-Peptide CalSet
衛署醫器輸字第014588號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2014/07/25，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014588號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2010 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2014 / 07 / 29
效能與規格
- 效能
- 在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide定量分析的校正。
- 規格
- 4x1.0ml
- 主成分
- Reagent：
(1)CPEPTID Cal1 and 2：2 bottles,each for 1.0 mL of calibrator 1 and 2.
(2)C-peptide in two concentration ranges(approx. 0.167 nmol/L or 0.5 ng/mL and 6.67 nmol/L or 20 ng/mL)in an equine serum matrix.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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