MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014583
許可證編號014583
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit
衛署醫器輸字第014583號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/16，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 豐技生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014583號
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86704393
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 01
效能與規格
- 效能
- 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。
- 規格
- 1152 assays, 以下空白。
- 主成分
- 17-OHP Reagents: Calibrators/ controls
17-OHP Eu tracer, antiserum/Assay Buffer/Microtitration Strips.
製造廠
- 製造商
- WALLAC OY
- 國別
- 芬蘭
- 廠址
- MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4221
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