MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013724
許可證編號013724
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"速博"生物滅菌過程指示劑
"SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS
衛署醫器輸字第013724號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 添崐實業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013724號
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86698028
- 申請商地址
- 臺北市士林區德行東路239號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 02
- 有效日期
- 2030 / 12 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格：PCS-025，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Crosstex International
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD2236
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10732224720934 | SCP-050 | 檢測滅菌機之效能與每鍋次之滅菌品質監測 | 是 | 否 | 否 |
| 10732224720989 | SBT-025 | 檢測滅菌機之效能與每鍋次之滅菌品質監測 | 是 | 否 | 否 |
| 10732224721078 | SBT-255 | 檢測滅菌機之效能與每鍋次之滅菌品質監測 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。