MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013653
許可證編號013653
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"迪恩基"印膜材料
"DMG" IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第013653號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013653號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2030 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：909338、909157、909173、909156、909404、909406、909407、909402。註銷規格：Honigum-MixStar Heavy Fast REF909538，以下空白。
註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。
註銷規格：909639及909690，以下空白-114.5.5。
製造廠
- 製造商
- DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5617
UDI 型號 共 45 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDMG9098341 | 909834 | 創新的加聚矽膠單次印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098351 | 909835 | 創新的加聚矽膠二次精細印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098361 | 909836 | 創新的加聚矽膠二次精細印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098371 | 909837 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098381 | 909838 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098391 | 909839 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090381 | 909038 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097171 | 909717 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097181 | 909718 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097191 | 909719 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097671 | 909767 | 加聚矽橡膠咬合紀錄材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097201 | 909720 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097651 | 909765 | 加聚矽橡膠咬合紀錄材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097661 | 909766 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097161 | 909716 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
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