MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013653
許可證編號013653
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"迪恩基"印膜材料
"DMG" IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第013653號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013653號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2030 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：909338、909157、909173、909156、909404、909406、909407、909402。註銷規格：Honigum-MixStar Heavy Fast REF909538，以下空白。
註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。
註銷規格：909639及909690，以下空白-114.5.5。
製造廠
- 製造商
- DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5617
UDI 型號 共 45 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDMG1105581 | 110558 | 新型樹脂型咬合紀錄材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG1105601 | 110560 | 新型樹脂型咬合紀錄材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090181 | 909018 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090191 | 909019 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090361 | 909036 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090371 | 909037 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090871 | 909087 | 可永久保持柔軟的加聚矽膠重覆材料 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090881 | 909088 | 可永久保持柔軟的加聚矽膠重覆材料 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090891 | 909089 | 可永久保持柔軟的加聚矽膠重覆材料 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9090901 | 909090 | 可永久保持柔軟的加聚矽膠重覆材料 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9093941 | 909394 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9094051 | 909405 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9094201 | 909420 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9094851 | 909485 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095341 | 909534 | 自動攪拌軟質型 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095351 | 909535 | 自動攪拌軟質型 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095371 | 909537 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095381 | 909538 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095681 | 909568 | 創新的加聚矽膠單次印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9095691 | 909569 | 創新的加聚矽膠單次印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9096931 | 909693 | 新型加聚(A類）矽橡膠印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9096941 | 909694 | 新型加聚(A類）矽橡膠印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097131 | 909713 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097141 | 909714 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097151 | 909715 | 加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097901 | 909790 | 新型加聚(A類）矽橡膠印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9097911 | 909791 | 新型加聚(A類）矽橡膠印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098301 | 909830 | 創新的加聚矽膠單次印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098311 | 909831 | 創新的加聚矽膠初印模材 | 否 | 否 | 否 |
| EDMG9098321 | 909832 | 創新的加聚矽膠二次精細印模材 | 否 | 否 | 否 |
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