MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013466
許可證編號013466
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
積水普優歐特澱粉/測定試劑
Pureauto S AMY
衛署醫器輸字第013466號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 元英企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013466號
- 申請商
- 元英企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2015 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 血清、血漿或尿液中澱粉？的測定。
- 規格
- # Pureauto S AMY j：214059 100 ml x 4； 216091 250 ml x 4。 # Pureauto S AMY k：214080 100 ml x 4； 216107 100 ml x 8。
- 主成分
- AMY enzyme Solution 1:
glucoamylase 75 IU/mL
B-glucosidase 7.5 IU/mL
calcium chloride 1.5 mmol/L
sodium chloride 75 mmol/L
HEPES buffer solution (pH 7.0) 100 mmol/L
AMY substrate solution 2:
2-chloro-4-nitrophenyl=65-azide-65-deoxy-B-D-maltopentaoside 6.1 mmol/L
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。