MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013454
許可證編號013454
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"維特司" 免疫產品癌症因子品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls
衛署醫器輸字第013454號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013454號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2015 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 20
效能與規格
- 效能
- 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。
- 規格
- 1935543: 3 setsx3 levels
- 主成分
- 3 sets of controls 1, 2 and 3 (freeze-dried human serum with antimicrobial agent), reconstitution volume 1 mL.
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
- 國別
- 英國
- 廠址
- Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom
- 公司地址
- 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
- 國別
- 英國
- 廠址
- 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM
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