MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013450
許可證編號013450
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特 黃體促素試驗系統
IMMULITE luteinizing Hormone(LH)
衛署醫器輸字第013450號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（LKLH1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013450號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2025 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 11 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的促黃體生成激素(LH)含量。
- 規格
- LKLH1, LKLH5。
註銷規格：LKLH5。 - 主成分
- LLH1：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-LH.
LLH2：With barcode.6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine)conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer.
LLHL,LLHH：Two vial(Low and Hight)of lyophilized LH in a nonhuman serum matrix.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414964225 | LKLH1 | IML. LH KIT 100T | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。