MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013449
許可證編號013449
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Quinidine
衛署醫器輸字第013449號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013449號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2025 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 06
效能與規格
- 效能
- 在COBAS INTEGRA系統上，定量檢測血清或肝素化血漿中奎尼丁(quinidine)的濃度。
- 規格
- 200 Tests
- 主成分
- Reagent：
R1：Antibody reagent in vial A and B (liquid).
Anti-quinidine monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH7.5
R2=SR：Tracer reagent in vial C (liquid).
Fluorescein-labeled quinidine derivative in buffer,pH7.5.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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