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衛部醫器輸字
許可證編號
038264
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“安培”經陰道微創手術裝置

“Applied” GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform

衛部醫器輸字第038264號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 達聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038264號
申請商
達聖有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30851858
申請商地址
台北市中正區金門街24巷16號
發證日期
2025 / 09 / 23
有效日期
2030 / 09 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 14

這類器材是什麼 陷凹鏡及其附件,AI 輔助整理

陷凹鏡(陰道鏡)是婦科手術用的一種器械,從陰道伸入撐開,讓醫師能看清楚子宮頸和陰道深處,方便做檢查或手術。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口。

它到底長什麼樣、做什麼用

陷凹鏡不是民眾在家會用到的東西,是婦科門診或手術室裡的器械。它像一個管狀或葉片狀的撐開器,從陰道放進去,把陰道壁撐開,讓醫師能直接看到子宮頸和陰道頂端(陷凹)的位置。常搭配其他器械一起使用,例如切片、電燒或微創手術的套管。

和鴨嘴(窺陰器)差在哪

鴨嘴(窺陰器)主要是撐開陰道、露出子宮頸,用來做抹片或一般內診。陷凹鏡的設計更偏向深入陰道頂端、建立一個手術通道,讓器械能進出,常出現在經陰道手術的套管組裡。兩者外觀有點像,但用途和搭配的器械不同。

誰會用到它

  • 做經陰道手術的病人,例如子宮切除、骨盆腔手術。
  • 需要深入檢查陰道頂端或子宮頸的病患。
  • 由婦科醫師在門診或手術室操作,民眾不會自己使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器械通常由醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。合法的產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 4 張有效許可證全部是進口,製造廠在澳洲和美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

陷凹鏡是民眾可以自己買來用的嗎?

不行。陷凹鏡是婦科檢查和手術用的器械,需要醫師操作,一般民眾不會、也不應該自行購買或使用。它不屬於居家保健器材。

陷凹鏡和陰道鏡是同一種東西嗎?

不一定,要看說的是哪一種。陷凹鏡是撐開陰道、建立手術通道的器械;陰道鏡(colposcope)則是一台放大觀察子宮頸的儀器,兩者用途不同。中文名稱容易混用,實際要看英文品名和許可證上的分類。

陷凹鏡可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的 7 筆型號全部標示為單次使用,也就是用一次就丟。實際能不能重複使用,依產品仿單和院方的感染管制規定。

使用陷凹鏡會有什麼風險?

可能有陰道或子宮頸的輕微出血、不適,少數情況會造成組織損傷或感染。這些風險和手術本身、病人狀況有關,由醫師在術前評估和說明。有疑慮請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
C2A11, C2A12, C2A15
以下空白。

製造廠

製造商
Applied Medical Resources Corporation
國別
美國
廠址
22872 AVENIDA EMPRESA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4697

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