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衛部醫器輸壹字
許可證編號
017901
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

"Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第017901號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 01
醫療器材級數第一等級

申請商為 驊晟有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第017901號
申請商
驊晟有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22323222
申請商地址
新北市三重區中正北路18號(1樓)
發證日期
2017 / 06 / 01
有效日期
2027 / 06 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 15

這類器材是什麼 Wood氏螢光燈,AI 輔助整理

Wood 氏螢光燈是一種發出紫外光的燈,用來照皮膚、看感染或色素變化時的反應。在台灣它屬於第一等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是進口品。

它到底在做什麼

這種燈會發出特定波長的紫外光,照在皮膚或某些檢體上時,不同物質會呈現不同顏色。醫師會用它來輔助觀察,例如某些黴菌感染在燈下會有螢光反應。它只是輔助工具,判斷還是要靠醫師的整體檢查。

和一般紫外燈差在哪

  • 一般驗鈔用的紫外燈波長和濾光條件不同,拿來照皮膚不一定看得出正確的螢光反應。
  • Wood 氏螢光燈的重點在特定波長和濾片,讓觀察到的顏色有判讀意義。
  • 這類器材在官方分類裡屬於免疫學及微生物學類,不是皮膚科的專屬儀器。

誰會用到它

主要是醫療院所。皮膚科用來輔助看某些感染或色素問題,其他科別也可能用來檢查特定檢體。一般民眾不需要自己買一台在家照,有疑慮直接去門診讓醫師看比較準。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個品項目前有效的許可證只有 1 張,製造廠在美國,品名後面標示「未滅菌」。字號可以到本站查是否仍有效,沒有字號的不要當醫療器材使用。

常見問題

Wood 氏螢光燈可以自己買來檢查皮膚嗎?

不建議。燈只是輔助觀察的工具,照出來的顏色要搭配病史和其他檢查才能判讀,自己照很容易誤判。皮膚有狀況請就醫,由醫師決定要不要用這類燈檢查。

Wood 氏螢光燈和驗鈔燈一樣嗎?

不一樣。驗鈔燈的波長和濾光條件不是為皮膚判讀設計的,照出來的螢光反應未必能對照標準。要用在醫療判讀,就得用符合醫療器材規格的機型。

這台燈需要滅菌嗎?

通常不需要。這個品項的品名標示「未滅菌」,使用時不會接觸傷口或無菌部位,一般清潔即可。實際清潔方式依原廠說明書。

沒有許可證字號的螢光燈可以用嗎?

不行。在台灣,用來做醫療判讀的螢光燈屬於醫療器材,要有許可證才能販售。沒有字號的產品品質和波長都沒有把關,不適合當醫療器材使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
國別
美國
廠址
21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。