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衛部醫器製壹登字
許可證編號
003662
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"以勒優品" 軀幹裝具 (未滅菌)

"Life up" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第003662號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 以勒優品有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第003662號
申請商
以勒優品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
25014826
申請商地址
彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
以勒優品有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣溪湖鎮湖東里東興路163號

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