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衛署醫器製壹字
許可證編號
000140
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

NOVA 助行器(未滅菌)

NOVA WALKER (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第000140號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 光星骨科復健器材股份有限公司二廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000140號
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
55951587
申請商地址
臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2030 / 09 / 02
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 07 / 24

這類器材是什麼 機械式助行器,AI 輔助整理

機械式助行器是靠雙手撐著、一步一步往前推或抬的輔具,沒有馬達、沒有輪子(或只有前輪),用來幫忙站穩、分擔腳的負重。

和拐杖、助行車差在哪

差在支撐方式和穩定度。拐杖是單點或腋下支撐,適合單腳受傷、還走得動的人;機械式助行器是四腳落地、整個人可以靠在上面,站得最穩,但走起來最慢。助行車(有輪子、可推著走)移動較快,通常給體力還行、需要一點支撐的人。要選哪一種,看腳能承受多少重量、平衡感好不好。

常見的幾種形式

名稱都叫助行器,實際長得不一樣,買之前先確認是哪一種。

  • 固定式:四腳沒有輪子,要整台抬起來往前放,最穩但最費力。
  • R 型/兩階式:可以兩段式往前推,不必整台抬起,適合力氣較小的人。
  • 帶前輪款:前面兩腳裝輪子、後面兩腳是止滑墊,推著走比較省力。
  • 附座椅款:走累了可以坐,通常也當成簡易的椅子用。

怎麼挑高度和款式

站直、手自然下垂時,握把大約在手腕高度,手肘微彎,太低會彎腰、太高會聳肩。握把要順手、止滑,腳底的止滑墊要能換。室內空間窄、門檻多,選窄一點、能收折的;常外出、走較遠,帶前輪的會輕鬆些。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 92 張有效的機械式助行器許可證,其中約 79% 是進口,製造廠以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

助行器需要滅菌嗎?

不需要。這類產品在許可證上多標示「未滅菌」,因為它是放在地上、用手扶著走的輔具,不是要接觸傷口或進入人體的器材,一般清潔擦拭就夠。

助行器可以借別人的來用嗎?

不一定適合。高度要配合使用者的身高調整,止滑墊磨平了也要換,螺絲鬆動會影響穩定。借來之前先檢查結構、調整高度,不確定就請教輔具中心或醫療器材行。

助行器可以爬樓梯嗎?

不行。機械式助行器是設計在平坦地面使用,上下樓梯要靠扶手,或改用其他方式。硬要拿助行器上下樓梯,容易失去平衡。

助行器要怎麼保養?

用濕布擦拭、保持乾燥就好,不要整台沖水或泡水。定期檢查腳底的止滑墊有沒有磨平、螺絲有沒有鬆、折疊關節順不順,止滑墊磨損就換新。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。
規格
4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4081WP、4081WR、4093-A、4093-D、4093-B、4093-E、4093-C、4093-F、4094-A、4094-D、4094-E、4094-F、4094-C、4094-B、4094-G、4020AA、4020AB、4020AC、4020WA、4020WC、4033AA、4031MA、4030MF、4030MC、4030MA、4030MB、4030ME、4030HC、4060AB、4060AE、4060AA、4060AF、4071MD、4071ME、4070MA、4070MC、4070WA、4070WB、4070MD、4072AA、4072HA、4091MA、4091MC、4091MB、4091WA、4090MA、4080MC、4080MG、4080MB、4080MF、4080MH、4080WA、4080WH、4080WB、4080MA、4080WC、4080WG、4080WE、4010。4010-B、4030MF-5、4070MB、4080ME、4081MG、4090MA、4090MB、4090MD、4091MF、4092AB、4200-1、4208-X、4091ME。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。

製造廠

製造商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠
國別
台灣
廠址
臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
製造許可登錄編號
QMS0232

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