許可證編號003968
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器
"SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣聖猷達醫療用品有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第003968號
- 申請商
- 台灣聖猷達醫療用品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 15
- 有效日期
- 2011 / 04 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 18
這類器材是什麼 心臟瓣膜彌補物之尺寸器，AI 輔助整理
心臟瓣膜彌補物之尺寸器是開心手術時用來量心臟瓣膜尺寸的工具，幫醫師挑到合適大小的人工瓣膜。它本身不植入人體，屬於第一等級醫療器材。
它到底拿來做什麼
心臟瓣膜要換掉時，醫師得先量病人瓣膜環的大小，才能選對人工瓣膜的型號。尺寸器就是這個測量工具，外型像一個小圓環或探條，手術中放進瓣膜位置比對，量完就取出，不會留在體內。
和人工瓣膜差在哪
兩者常在同一台手術出現，但角色完全不同。
- 尺寸器：量尺寸用的工具，不植入，不接觸血液循環太久。
- 人工瓣膜：真正植入、取代病人原本瓣膜的醫材，會長期留在心臟裡。
- 所以尺寸器不會有「用幾年要換」的問題，人工瓣膜才有。
誰會用到它
只有接受瓣膜置換手術的病人會碰到，而且是醫師在手術台上使用，病人不會自己拿到。一般門診、健康檢查或居家照護都不會用到這個器材。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材不會在一般通路販售，通常由醫院向原廠或代理商採購，民眾不會自己去買。目前國內有效的許可證只有 5 張，全部是進口、且都是第一等級。若在包裝或文件上看到許可證字號，可在本站查是否仍有效。
常見問題
心臟瓣膜彌補物之尺寸器是什麼？
它是心臟瓣膜置換手術中拿來量尺寸的工具，協助醫師判斷該放多大的人工瓣膜。量完就取出，不會留在病人體內，本身不是植入物，屬於第一等級醫療器材。
尺寸器會留在心臟裡嗎？
不會。它的用途是手術中比對、測量，量到合適尺寸後就會取出，之後植入的是人工瓣膜。病人術後體內不會有尺寸器。
一般人可以買到尺寸器嗎？
不行。這類器材是手術器械，由醫院向原廠或代理商採購，不會在藥局、網路或一般通路賣給民眾。目前國內有效的許可證只有 5 張，都是進口品。
尺寸器需要滅菌嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的品名範例中，有幾項標示「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態，醫院使用前會依院內流程處理。實際使用方式依產品仿單與醫院規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ST.JUDE MEDICAL CARDIAC SURGERY DIVISION ST. JUDE MEDICAL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MN55117 U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。