台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號
002632
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"瑞斯" 非侵入式心肺功能監視器 (未滅菌)

"Respironics" Non Invasive Cardiac Output Monitor (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第002632號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 02 / 16
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第002632號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
台北市松江路42號4F
發證日期
2006 / 02 / 16
有效日期
2011 / 02 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 23

這類器材是什麼 再吸入裝置,AI 輔助整理

再吸入裝置是麻醉時接在呼吸迴路上的器材,讓病人呼出的氣體部分重新吸回,用來減少麻醉藥浪費、維持體溫和呼吸道濕度。在台灣屬第1等級醫療器材。

它裝在麻醉機的哪裡

麻醉機把氧氣和麻醉氣體送進病人肺部,病人再呼出來。再吸入裝置就接在這條呼吸迴路上,把一部分呼出的氣體導回下一次吸氣,其餘排掉。它不是戴在病人身上的東西,是麻醉機周邊的耗材,由麻醉人員操作。

和一般呼吸管路差在哪

一般呼吸管路只負責把氣體送進、送出;再吸入裝置多了控制「回收多少呼出氣」的結構,常見作法是二氧化碳吸收罐搭配單向閥,讓氣流只往一個方向走。這套設計讓麻醉可以低流量進行,也讓吸入的氣體比較溫暖濕潤。

為什麼只有一張許可證

這類器材多半隨麻醉機整機一起進來,或由醫院以其他名義採購,單獨申請醫療器材許可證的很少。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證,是第 1 等級、從美國進口、品名標示未滅菌。也就是說,市面上幾乎看不到零售包裝,一般民眾不會在藥局或網路買到。

誰會用到它

  • 全身麻醉手術的病人,由麻醉醫師或麻醉護理人員操作。
  • 加護病房使用呼吸器的病人,看情況可能用到類似原理的裝置。
  • 器材的清洗、消毒、更換由醫療院所的流程管理,不是病人或家屬自己處理。

常見問題

再吸入裝置是什麼?

它是麻醉呼吸迴路上的一個部件,把病人呼出氣體的一部分導回下一次吸氣,讓麻醉藥重複利用、減少浪費,同時保留體溫和濕氣。它不直接接觸病人,屬第 1 等級醫療器材,由麻醉人員操作。

再吸入裝置和呼吸器有什麼差別?

呼吸器是幫病人把氣體送進肺部的機器,再吸入裝置只是這條氣路上的一個零件。呼吸器用於呼吸衰竭等情況,再吸入裝置主要出現在全身麻醉的麻醉機上,兩者用途和操作者不同。

一般人可以買再吸入裝置嗎?

不行。這類器材屬醫療院所使用,本站收錄的這個分類只有 1 張許可證,品名標示未滅菌,沒有零售通路。民眾在網路上看到類似名稱的商品,要先確認是不是醫療器材、有沒有許可證字號。

再吸入裝置需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這張許可證品名標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,使用前由院所依標準流程清潔消毒。實際處理方式依產品仿單和醫院的感染管制規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
再吸入器是一種可使患者將呼出的氣再吸入之器材。可與肺功能測驗合用或用來增加微量通氣。
規格
NICO, 以下空白。

製造廠

製造商
RESPIRONICS CALIFORNIA, INC.
國別
美國
廠址
2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A.

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。