許可證編號017546
"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)
"PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile)
申請商為 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017546號
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53650185
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路4段415號12樓
- 發證日期
- 2017 / 03 / 02
- 有效日期
- 2027 / 03 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 10 / 20
這類器材是什麼 再吸入裝置，AI 輔助整理
再吸入裝置是麻醉時接在呼吸迴路上的器材，讓病人呼出的氣體部分重新吸回，用來減少麻醉藥浪費、維持體溫和呼吸道濕度。在台灣屬第1等級醫療器材。
它裝在麻醉機的哪裡
麻醉機把氧氣和麻醉氣體送進病人肺部，病人再呼出來。再吸入裝置就接在這條呼吸迴路上，把一部分呼出的氣體導回下一次吸氣，其餘排掉。它不是戴在病人身上的東西，是麻醉機周邊的耗材，由麻醉人員操作。
和一般呼吸管路差在哪
一般呼吸管路只負責把氣體送進、送出；再吸入裝置多了控制「回收多少呼出氣」的結構，常見作法是二氧化碳吸收罐搭配單向閥，讓氣流只往一個方向走。這套設計讓麻醉可以低流量進行，也讓吸入的氣體比較溫暖濕潤。
為什麼只有一張許可證
這類器材多半隨麻醉機整機一起進來，或由醫院以其他名義採購，單獨申請醫療器材許可證的很少。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證，是第 1 等級、從美國進口、品名標示未滅菌。也就是說，市面上幾乎看不到零售包裝，一般民眾不會在藥局或網路買到。
誰會用到它
- 全身麻醉手術的病人，由麻醉醫師或麻醉護理人員操作。
- 加護病房使用呼吸器的病人，看情況可能用到類似原理的裝置。
- 器材的清洗、消毒、更換由醫療院所的流程管理，不是病人或家屬自己處理。
常見問題
再吸入裝置是什麼？
它是麻醉呼吸迴路上的一個部件，把病人呼出氣體的一部分導回下一次吸氣，讓麻醉藥重複利用、減少浪費，同時保留體溫和濕氣。它不直接接觸病人，屬第 1 等級醫療器材，由麻醉人員操作。
再吸入裝置和呼吸器有什麼差別？
呼吸器是幫病人把氣體送進肺部的機器，再吸入裝置只是這條氣路上的一個零件。呼吸器用於呼吸衰竭等情況，再吸入裝置主要出現在全身麻醉的麻醉機上，兩者用途和操作者不同。
一般人可以買再吸入裝置嗎？
不行。這類器材屬醫療院所使用，本站收錄的這個分類只有 1 張許可證，品名標示未滅菌，沒有零售通路。民眾在網路上看到類似名稱的商品，要先確認是不是醫療器材、有沒有許可證字號。
再吸入裝置需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的這張許可證品名標示「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態，使用前由院所依標準流程清潔消毒。實際處理方式依產品仿單和醫院的感染管制規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- PENTAX OF AMERICA, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD50834
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。