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衛署醫器輸壹字
許可證編號
002462
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“卡迪諾” 無粉手術用手套(滅菌)

“Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)

衛署醫器輸壹字第002462號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 01 / 05
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2023/09/11,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 明基三豐醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第002462號
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23285106
申請商地址
台北市內湖區洲子街46號7樓
發證日期
2006 / 01 / 05
有效日期
2021 / 01 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 01 / 09

這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理

手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。

和一般手套差在哪

最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。

  • 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
  • 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
  • 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。

為什麼多數是乳膠

本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。

誰會用到它

  • 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
  • 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
  • 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
  • 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

手術用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。

手術用手套和檢查手套一樣嗎?

不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。

對乳膠過敏怎麼辦?

不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。

哪裡買得到手術用手套?

一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
規格
2D72N0l, 2D72N1l, 2D72N2l, 2D72N3l, 2D72N4l, 2D72N5l,2D72N6l, 2D72N7l, 2D72NS55,2D72NS60, 2D72NS65, 2D72NS70,2D72NS75, 2D72NS80, 2D72NS85,2D72NS90, 2D72NT55, 2D72NT60,2D72NT65, 2D72NT70, 2D72NT75,2D72NT80, 2D72NT85, 2D72NT90, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

製造廠

製造商
CARDINAL HEALTH THAILAND 222 LTD.
國別
泰國
廠址
7/111 MOO 4, HIGHWAY #331-21140, PLUAKDAENG, RAYONG, THAILAND
製造許可登錄編號
QSD3658

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。