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衛署醫器輸字
許可證編號
022397
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕鑄壓瓷塊

“Ivoclar Vivadent”IPS e.max Press

衛署醫器輸字第022397號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 225 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022397號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2011 / 05 / 16
有效日期
2031 / 05 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 14

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:596767,以下空白。
註銷規格:626300等63項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-114.10.13。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 100年5月26日及106年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.11。

製造廠

製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造許可登錄編號
QSD12756

UDI 型號 共 225 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208374940605277IPS e.max Press LT B1 5 pcs. 是 否 否
DIVO5967561596756IPS e.max Press MO 0 5 pcs 否 否 否
DIVO5967571596757IPS e.max Press MO 1 5 pcs 否 否 否
DIVO5967541596754IPS e.max Press HO 0 L/3 pcs 否 否 否
DIVO5967581596758IPS e.max Press MO 2 5 pcs 否 否 否
DIVO5967591596759IPS e.max Press MO 3 5 pcs 否 否 否
DIVO5967601596760IPS e.max Press MO 4 5 pcs 否 否 否
DIVO5967621596762IPS e.max Press MO 0 L/3 pcs 否 否 否
07615208368222626340IPS e.max Press HT A4 L/3 pcs 是 否 否
DIVO6263111626311IPS e.max Press LT D2 5 pcs 否 否 否
DIVO6263121626312IPS e.max Press LT D4 5 pcs 否 否 否
DIVO6263131626313IPS e.max Press LT A4 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263141626314IPS e.max Press LT B4 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263151626315IPS e.max Press LT C1 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263161626316IPS e.max Press LT C3 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263171626317IPS e.max Press LT C4 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263181626318IPS e.max Press LT D2 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263191626319IPS e.max Press LT D4 L/3 pcs 否 否 否
DIVO6263201626320IPS e.max Press HT A1 5 pcs 否 否 否
DIVO6263211626321IPS e.max Press HT A2 5 pcs 否 否 否
DIVO6263221626322IPS e.max Press HT A3 5 pcs 否 否 否
DIVO6263231626323IPS e.max Press HT A3,5 5 pcs 否 否 否
DIVO6263241626324IPS e.max Press HT A4 5 pcs 否 否 否
DIVO6263251626325IPS e.max Press HT B1 5 pcs 否 否 否
DIVO6263261626326IPS e.max Press HT B2 5 pcs 否 否 否
DIVO6263271626327IPS e.max Press HT B3 5 pcs 否 否 否
DIVO6263281626328IPS e.max Press HT B4 5 pcs 否 否 否
DIVO6263291626329IPS e.max Press HT C1 5 pcs 否 否 否
DIVO6263301626330IPS e.max Press HT C2 5 pcs 否 否 否
DIVO6263311626331IPS e.max Press HT C3 5 pcs 否 否 否

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