MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018321
許可證編號018321
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”椎間融合器
“STRYKER”OIC PL PEEK SPACER
衛署醫器輸字第018321號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018321號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2007 / 09 / 20
- 有效日期
- 2027 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327494525 | 6760120 | SPACER 12 x 20 x 0 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494549 | 6760128 | SPACER 12 x 20 x 8 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494563 | 6760100 | SPACER 10 x 20 x 0 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494655 | 6760090 | SPACER 9 x 20 x 0 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494761 | 6760134 | SPACER 13 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494839 | 6760084 | SPACER 8 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327495010 | 6760124 | SPACER 12 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327495089 | 6760094 | SPACER 9 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327495096 | 6760104 | SPACER 10 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327495102 | 6760114 | SPACER 11 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327495188 | 6760074 | SPACER 7 x 20 x 4 DEG - 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493078 | 6765074 | SPACER 7 x 25 x 4 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493085 | 67315128 | SPACER 12 x 25 x 8 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327492927 | 6765094 | SPACER 9 x 25 x 4 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327492934 | 67315154 | SPACER 15 x 25 x 4 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327492965 | 67315144 | SPACER 14 x 25 x 4 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493047 | 67310150 | SPACER 15 x 20 x 0 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493054 | 6765104 | SPACER 10 x 25 x 4 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493092 | 6765134 | SPACER 13 x 25 x 4 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493122 | 67310118 | SPACER 11 x 20 x 8 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493214 | 67310138 | SPACER 13 x 20 x 8 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493238 | 6765130 | SPACER 13 x 25 x 0 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493245 | 67310158 | SPACER 15 x 20 x 8 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493269 | 67315140 | SPACER 14 x 25 x 0 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493283 | 6765120 | SPACER 12 x 25 x 0 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493306 | 6765100 | SPACER 10 x 25 x 0 DEG - 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493146 | 67310168 | SPACER 16 x 20 x 8 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493207 | 67310140 | SPACER 14 x 20 x 0 DEG - 11 | 是 | 否 | 否 |
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