“史耐輝”骨空隙填補物

“Smith & Nephew”TRUGRAFT BGC (Bone Graft Substitute)

衛署醫器輸字第019972號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2014 / 03 / 24

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2016/09/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 本注射劑係用來抽吸液體，如自體血液、血液或其他血體組成，與注射器內的骨空隙填補材質混勻。填補材質(TRUGRAFT Granules)係用來填補因外傷或手術造成的非關骨架結構穩定性部位之骨空隙。用途是以溫和的力量，將填補材質(TRUGRAFT Granules)塞入骨骼的骨空隙之中﹝例如四肢、脊椎及骨盆﹞。該骨空隙有可能是手術或外傷所造成。本類產品提供用來填補骨空隙的充填物，且充填物可在痊癒過程中，被骨頭所吸收。填補材質(TRUGRAFT Granules)可與自體血液產物混合使用，例如富含血小板的血漿、以及或是滅菌的液體，例如生理食鹽水或林格氏液(Ringer’s solution)。添加這些自體產物不會影響本裝置的效能。
規格: 72200921 Trugraft BGS Syringe (5cc pack of 1), 72200922 Trugraft BGS Syringe (10cc pack of 2)
主成分: PLG Polymer (DL-lactide-co-glycolide)
PGA fibers (polyglycolic acid)
Calcium sulfate dihydrate (CaSO4？2H2O)
Pluronic F127 NF (Prill)
D&C Violet #2

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。