MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018878
許可證編號018878
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“瑞德”浦登仕人工代用骨
“Wright”Pro-Dense Bone Graft
衛署醫器輸字第018878號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑奎科技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018878號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 2008 / 05 / 29
- 有效日期
- 2028 / 05 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 87SR-0404, 87SR-0410, 87SR-0420 ，以下空白。87SR-IN04,87SR-IN10,以下空白。
製造廠
- 製造商
- WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road Memphis, TN USA 38117
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420140791 | 87SRIN04 | 本特材成份為醫療級硫酸鈣及磷酸鈣，吸收期長達六個月；為FDA唯一認證較自體骨生長更快、強度更強、骨質更密。人工代用骨可用於填充與骨骼 結構穩定無關的骨缺損/裂縫(如:四肢、脊椎及骨盆)骨缺損或空洞有可能由外科手術造成，也有可能因外傷造成。本產品為植骨提供了代用品，它在骨 癒合的過程中將被溶解與吸收，同時被新生骨所取代。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420140807 | 87SRIN10 | 本特材成份為醫療級硫酸鈣及磷酸鈣，吸收期長達六個月；為FDA唯一認證較自體骨生長更快、強度更強、骨質更密。人工代用骨可用於填充與骨骼 結構穩定無關的骨缺損/裂縫(如:四肢、脊椎及骨盆)骨缺損或空洞有可能由外科手術造成，也有可能因外傷造成。本產品為植骨提供了代用品，它在骨 癒合的過程中將被溶解與吸收，同時被新生骨所取代。 | 是 | 否 | 否 |
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