MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016068
許可證編號016068
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀
NOVA Stat Profile pHOx series Analyzer
衛署醫器輸字第016068號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 杏全實業股份有限公司，收錄 61 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016068號
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20828062
- 申請商地址
- 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 02
- 有效日期
- 2031 / 03 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。
- 規格
- #21489, #27803, #34640, #35536, #34088, #41887, #41888, #41889。註銷規格:#21491.
註銷規格：02702。
註銷規格：08297。 - 主成分
- 詳見附冊
製造廠
- 製造商
- NOVA BIOMEDICAL CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5846
UDI 型號 共 61 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00385480278072 | 27807 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278096 | 27809 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278102 | 27810 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278119 | 27811 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278126 | 27812 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278133 | 27813 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480278966 | 27896 | 僅限於實驗診斷之用。使用於監視測量Stat Profile pHOx/Basic Analyzers。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480289535 | 28953 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480289542 | 28954 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480289696 | 28969 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480306430 | 30643 | 僅限於實驗診斷之用。使用於監視測量Stat Profile pHOx/Basic Analyzers。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480306447 | 30644 | 僅限於實驗診斷之用。使用於監視測量Stat Profile pHOx/Basic Analyzers。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480306461 | 30646 | 僅限於實驗診斷之用。使用於監視測量Stat Profile pHOx/Basic Analyzers。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480329651 | 32965 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480336260 | 33626 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480338714 | 33871 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340854 | 34085 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340861 | 34086 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340878 | 34087 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340885 | 34088 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340908 | 34090 | 使用NOVA Biomedical Stat Profile pHx/Plus/L/C 和 STP CCX Analyzer 進行氧飽和度的工作監控。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340915 | 34091 | 使用NOVA Biomedical Stat Profile pHx/Plus/L/C 和 STP CCX Analyzer 進行氧飽和度的工作監控。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480340939 | 34093 | 使用NOVA Biomedical Stat Profile pHx/Plus/L/C 和 STP CCX Analyzer 進行氧飽和度的工作監控。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480341172 | 34117 | 僅限於實驗診斷之用。使用於監視測量Stat Profile pHOx/Basic Analyzers。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480355367 | 35536 | 露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480418874 | 41887 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480418881 | 41888 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 00385480418898 | 41889 | 使用 NOVA Biomedical Stat Profile pHOx Plus L進行Na+、K+、CI-/Ca++、Glucose、Lactate、血中氣體(pH,pCO2,pO2,SO2%)及血紅素與血容積比(Hb,Hct)定量分析。 | 否 | 否 | 否 |
| 10385480278031 | 27803 | 露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。 | 否 | 否 | 否 |
| 10385480336236 | 33623 | 露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀-配件 | 否 | 否 | 否 |
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