MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015053
許可證編號015053
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 IMx Sirolimus 檢驗試劑組
ABBOTT IMx Sirolimus
衛署醫器輸字第015053號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 27
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015053號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 27
- 有效日期
- 2010 / 11 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類全血中之 Sirolimus，並可用於接受 Sirolimus 治療之異體肝臟移植患者之治療。
- 規格
- # 5C91 : REAGENTS, 100 tests ; PRECIPITATION REAGENT, 35 mL ; MODE 1 CALIBRATOR, 4.5 mLx3 ; CALIBRATORS, 12mLX1, 4.5mLX5 ; CONTROLS, 9 mLX3
- 主成分
- IMx Sirolimus Reagent Pack, 100 Tests
1. 1 Bottle (9.7mL) Anti-Sirolimus (Mouse, Monoclonal).
2. 1 Bottle (9.7mL) Sirolimus Alkaline Phosphatase.
3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate.
IMx Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
1 Bottle (35mL) IMx Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent.
IMx Sirolimus MODE 1 Calibrator
3 Bottles (4.5mL each) of IMx Sirolimus MODE 1 Calibrator.
IMx Sirolimus Calibrators
6 Bottles: IMx Sirlimus Calibrator A (12mL) and Calibrators B through F (4.5 mL each).
IMx Sirolimus Controls
3 Bottles (9.0 mL each) of IMx Sirolimus Controls.
ABBOTT IMx Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
1 Bottle (35 mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2, D-65205, WIESBADEN, DELKENHEIM, GERMANY.
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