MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015035
許可證編號015035
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信睪丸脂酮試劑組
ABBOTT AXSYM Testosterone
衛署醫器輸字第015035號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015035號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 27
- 有效日期
- 2015 / 11 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可於AxSYM儀器上定量測試人體血清或血漿中之睪丸酯酮(Testosterone)。
- 規格
- REAGENT PACK,100 TESTSAXSYM TESTOSTERONE Calibrators
- 主成分
- 1 bottle(13.5 mL)Testosterone
1 bottle(6.6 mL) Anti-Testosterone (Mouse.Monoclonal)coated Microparticles
1 Bottle Displacement Agent
1 Bottle(29.3 mL) Testosterone Wash Buffer
6 Bottle of AXSYM TESTOSTERONE Standard Calibrators (1X5 mL, 5X4 mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
- 製造商
- AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK
- 製程
- Manufactured by
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