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衛部醫器製字
許可證編號008200
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

〝生旭〞紅外線燈光能量治療系統家用版

〝Applied BioPhotonics〞PhotoBioModulation System Infyniti

衛部醫器製字第008200號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第008200號
申請商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53667643
申請商地址
新竹縣竹北市復興三路一段167號1樓
發證日期
2024 / 07 / 18
有效日期
2029 / 07 / 18
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 08 / 23

這類器材是什麼 紅外線燈，AI 輔助整理

紅外線燈是發出紅外線、照在皮膚上產生溫熱感的器材，常用來讓局部肌肉放鬆、覺得舒服一點。在台灣它屬於醫療器材，不是一般家電。

它跟熱敷墊差在哪

兩者都是靠熱讓身體覺得放鬆，差在熱怎麼來。熱敷墊用電熱或熱水，直接貼著皮膚加熱；紅外線燈靠輻射把熱傳到皮膚表層，不用貼著身體，可以照到比較大片的範圍。

誰會用到它

  • 照肩頸、腰背、關節周圍，覺得緊繃、想放鬆的時候。
  • 復健或物理治療療程中，由治療人員操作，用來輔助放鬆。
  • 有些產品做成生髮帽、光療儀的形式，用途和一般照射燈不同，要照仿單寫的方式使用。

怎麼用才對

  • 照之前先確認皮膚沒有傷口、沒有感覺異常。
  • 距離和時間照說明書寫的來，不要為了「更有效」自己拉近或照更久。
  • 過程中覺得燙、刺痛就馬上停止。
  • 糖尿病、血液循環不好或皮膚感覺遲鈍的人，對熱比較不敏感，容易燙傷，使用前先問醫師。
  • 不要照眼睛，也不要照在肚子、頭部等說明書沒寫的部位。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 97 張有效的紅外線燈許可證，國內製造 51 張、進口 46 張，國外製造廠以義大利、德國、美國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

紅外線燈可以每天用嗎？

不一定。多數產品的仿單會寫建議的頻率和時間，照著做就好。同一部位連續照太久可能造成低溫燙傷，皮膚會紅、會痛就該停下來休息。

紅外線燈可以治關節炎嗎？

不行。它的作用是提供溫熱感、讓局部覺得放鬆，屬於輔助性的物理治療器材，不是用來治療疾病。關節持續疼痛或腫脹，還是要就醫檢查。

孕婦可以用紅外線燈嗎？

不一定。一般會避開腹部和腰骶部，但每個人狀況不同，使用前先問產檢醫師或復健科醫師比較安全。

遠紅外線和紅外線一樣嗎？

不完全一樣。兩者都是紅外線，差在波長範圍，遠紅外線波長較長、穿透深度和加熱感受不同。對一般使用者來說，重點還是照仿單的距離和時間使用，不要自行加長。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ABPT1301, ABPT1302
以下空白

製造廠

製造商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1302

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873240067ABPT1302本產品以〝生旭〞紅外線光能量治療系統特仕版(衛部醫器製字第 006800 號)之設計依據為基礎， 並簡化操作及提高可攜性，係利用 LED 紅外光及 LED 紅光，波長分別為 850nm 及 650nm，對 人體產生淺層溫熱療效之紅外線燈治療。 本產品包含紅外線燈治療機(LightMachine) 、紅外線燈治療墊組 (LightPad Set) 與電源裝置 (Power Adaptor 36V)。 1. 紅外線燈治療機 (型號：ABLM3001,ABLM3002)： 係由防火外殼、觸控式操作介面、電子控制器單元組成。 2. 紅外線燈治療墊組 (型號：ABLP203)，包括下列物件： (1) 主要與次要紅外線燈治療墊 (Main & Extension LightPad)： 係將 LED 嵌入於矽膠材質的軟墊，可放置在患者身體局部上使用。每組含一片主要紅外 線燈治療墊和二片次要紅線燈治療墊，加購時以組為最小單位。 (2) 紅外線燈治療墊連接帶 (Extension Belt)： 係以作為連接主要與次要紅外線燈治療墊的用途，並且幫助固定紅外線燈治療墊在患者 身體局部。 (3) 連接帶鎖釦 (Extension Belt Lock Pin)： 係將兩相鄰的連接帶緊密扣住的用途。 (4)連接線組合包 (Cable Set)： ‒ 紅外線燈治療機轉接器(Convertor)：連接紅外線燈治療機到主要紅外線燈治療墊。 ‒ 250 公分連接線(USB-A Cable)：連接熱敷機轉接器到主要紅外線燈治療墊。 ‒ 30 公分連接線(USB-A Cable)：連接主要紅外線燈治療墊到次要紅外線燈治療墊。 ‒ 17 公分連接線(USB-A Cable)：連接主要紅外線燈治療墊到次要紅外線燈治療墊。 (5)光療墊保護片(膜) (LightPad Film 型號:ABLA05)： 係屬矽膠材質為一次性使用耗材(每組 3 片，可依需求量加購)，因基於衛生安全考量，使 用所有的紅外線燈治療墊時，請事先將光墊保護片(膜)完全的貼附在紅外線燈治療墊上再 第2頁 進行使用。 3. 電源裝置(含電源線) (Power Adaptor 36V) 本產品係利用 LED 紅外光及 LED 紅光具有身體局部加熱的功能，對於病人身體局部疼痛時， 可作為緩解疼痛之輔助性治療：  輕微的肌肉和關節疼痛的暫時緩解 否 否 否
04719873240074ABPT1301本產品以〝生旭〞紅外線光能量治療系統特仕版(衛部醫器製字第 006800 號)之設計依據為基礎， 並簡化操作及提高可攜性，係利用 LED 紅外光及 LED 紅光，波長分別為 850nm 及 650nm，對 人體產生淺層溫熱療效之紅外線燈治療。 本產品包含紅外線燈治療機(LightMachine) 、紅外線燈治療墊組 (LightPad Set) 與電源裝置 (Power Adaptor 36V)。 1. 紅外線燈治療機 (型號：ABLM3001,ABLM3002)： 係由防火外殼、觸控式操作介面、電子控制器單元組成。 2. 紅外線燈治療墊組 (型號：ABLP203)，包括下列物件： (1) 主要與次要紅外線燈治療墊 (Main & Extension LightPad)： 係將 LED 嵌入於矽膠材質的軟墊，可放置在患者身體局部上使用。每組含一片主要紅外 線燈治療墊和二片次要紅線燈治療墊，加購時以組為最小單位。 (2) 紅外線燈治療墊連接帶 (Extension Belt)： 係以作為連接主要與次要紅外線燈治療墊的用途，並且幫助固定紅外線燈治療墊在患者 身體局部。 (3) 連接帶鎖釦 (Extension Belt Lock Pin)： 係將兩相鄰的連接帶緊密扣住的用途。 (4)連接線組合包 (Cable Set)： ‒ 紅外線燈治療機轉接器(Convertor)：連接紅外線燈治療機到主要紅外線燈治療墊。 ‒ 250 公分連接線(USB-A Cable)：連接熱敷機轉接器到主要紅外線燈治療墊。 ‒ 30 公分連接線(USB-A Cable)：連接主要紅外線燈治療墊到次要紅外線燈治療墊。 ‒ 17 公分連接線(USB-A Cable)：連接主要紅外線燈治療墊到次要紅外線燈治療墊。 (5)光療墊保護片(膜) (LightPad Film 型號:ABLA05)： 係屬矽膠材質為一次性使用耗材(每組 3 片，可依需求量加購)，因基於衛生安全考量，使 用所有的紅外線燈治療墊時，請事先將光墊保護片(膜)完全的貼附在紅外線燈治療墊上再 第2頁 進行使用。 3. 電源裝置(含電源線) (Power Adaptor 36V) 本產品係利用 LED 紅外光及 LED 紅光具有身體局部加熱的功能，對於病人身體局部疼痛時， 可作為緩解疼痛之輔助性治療：  輕微的肌肉和關節疼痛的暫時緩解 否 否 否

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