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衛部醫器輸字
許可證編號
033734
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯進階齒盤

“Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Prime Discs

衛部醫器輸字第033734號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033734號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2020 / 07 / 12
有效日期
2030 / 07 / 12
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 12 / 02

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年7月29日及111年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.2。

製造廠

製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製程
委託製造者
製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc.
國別
美國
廠址
500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD12106

UDI 型號 共 140 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208304350752153IPS e.max ZirCAD Prime Est D4 98.5-20/1 否 否 否
07615208304367752152IPS e.max ZirCAD Prime Est D3 98.5-20/1 否 否 否
07615208304374752151IPS e.max ZirCAD Prime Est D2 98.5-20/1 否 否 否
07615208304381752150IPS e.max ZirCAD Prime Est C4 98.5-20/1 否 否 否
07615208304398752149IPS e.max ZirCAD Prime Est C3 98.5-20/1 否 否 否
07615208304404752148IPS e.max ZirCAD Prime Est C2 98.5-20/1 否 否 否
07615208304411752147IPS e.max ZirCAD Prime Est C1 98.5-20/1 否 否 否
07615208304428752146IPS e.max ZirCAD Prime Est B4 98.5-20/1 否 否 否
07615208304435752145IPS e.max ZirCAD Prime Est B3 98.5-20/1 否 否 否
07615208304442752144IPS e.max ZirCAD Prime Est B2 98.5-20/1 否 否 否
07615208304459752143IPS e.max ZirCAD Prime Est B1 98.5-20/1 否 否 否
07615208304466752142IPS e.max ZirCAD Prime Est A4 98.5-20/1 否 否 否
07615208304473752141IPS e.max ZirCAD Prime Est A35 98.5-20/1 否 否 否
07615208304480752140IPS e.max ZirCAD Prime Est A3 98.5-20/1 否 否 否
07615208304497752139IPS e.max ZirCAD Prime Est A2 98.5-20/1 否 否 否
07615208304503752138IPS e.max ZirCAD Prime Est A1 98.5-20/1 否 否 否
07615208304510752137IPS e.max ZirCAD Prime Est BL4 98.5-20/1 否 否 否
07615208304527752136IPS e.max ZirCAD Prime Est BL3 98.5-20/1 否 否 否
07615208304534752135IPS e.max ZirCAD Prime Est BL2 98.5-20/1 否 否 否
07615208304541752134IPS e.max ZirCAD Prime Est BL1 98.5-20/1 否 否 否
07615208304558752133IPS e.max ZirCAD Prime Est D4 98.5-16/1 否 否 否
07615208304565752132IPS e.max ZirCAD Prime Est D3 98.5-16/1 否 否 否
07615208304572752131IPS e.max ZirCAD Prime Est D2 98.5-16/1 否 否 否
07615208304589752130IPS e.max ZirCAD Prime Est C4 98.5-16/1 否 否 否
07615208304596752129IPS e.max ZirCAD Prime Est C3 98.5-16/1 否 否 否
07615208304602752128IPS e.max ZirCAD Prime Est C2 98.5-16/1 否 否 否
07615208304619752127IPS e.max ZirCAD Prime Est C1 98.5-16/1 否 否 否
07615208304626752126IPS e.max ZirCAD Prime Est B4 98.5-16/1 否 否 否
07615208304633752125IPS e.max ZirCAD Prime Est B3 98.5-16/1 否 否 否
07615208304640752124IPS e.max ZirCAD Prime Est B2 98.5-16/1 否 否 否

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