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衛部醫器輸字
許可證編號
038960
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“捷邁”艾丹特提肩關節系統

“Zimmer” Identity Shoulder System

衛部醫器輸字第038960號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038960號
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
2026 / 07 / 09
有效日期
2031 / 07 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 03

這類器材是什麼 肩關節金屬類/聚合物類非限制型或半限制型多孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是開刀換掉肩關節時,植入體內的人工關節零件,屬於無骨水泥、表面有孔隙塗層、活動度不設限或半限制的肩關節彌補物。在台灣它是醫療器材,需由醫師手術植入。

和一般人工關節差在哪

差在固定方式和活動設計。這類零件不用骨水泥,靠表面孔隙塗層讓骨頭長進去自己固定;活動度屬於非限制型或半限制型,意思是關節活動範圍接近原本的肩膀,而不是靠機械卡榫硬撐。實際用哪一種,要看肩關節的受損狀況和骨頭品質,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 肩關節嚴重磨損、疼痛影響日常作息,藥物和復健效果有限的人。
  • 肩關節曾受傷或骨折,關節面已經破壞的人。
  • 骨頭品質還夠、能讓塗層長上去的人,骨質太差時醫師可能改採其他固定方式。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材不是民眾自己買的,是醫院採購、醫師手術時植入。合法產品包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 2 張有效的許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠在美國和愛爾蘭。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

手術前後要知道的事

  • 這類植入物標示為單次使用,不會重複滅菌再用。
  • 手術前醫師會說明用哪一套系統、為什麼選它,可以問清楚。
  • 術後要照醫師和治療師安排的復健進度走,太早出力或太晚活動都可能影響結果。
  • 傷口紅腫、發燒、肩膀突然劇痛或活動明顯變差時,盡快回診。

常見問題

肩關節彌補物是什麼?

就是開刀時換掉磨損肩關節的人工零件,通常包含一顆球狀的肱骨柄和一個關節盂的部件。這類是無骨水泥、表面有孔隙塗層的版本,靠骨頭長進塗層來固定,活動度接近原本的肩膀。

無骨水泥和用骨水泥有什麼差別?

差在固定方式。用骨水泥是把零件用骨水泥黏在骨頭上,當下就固定;無骨水泥是靠骨頭長進表面孔隙,需要一段時間才穩。哪一種適合,要看骨頭品質、年齡和關節狀況,由醫師評估。

換肩關節後可以提重物嗎?

不一定,要看醫師怎麼說。多數情況會建議避免反覆提重物和猛然出力,以免零件磨損或鬆脫。可以提多重、什麼時候可以開始,依手術方式和復健進度而定,照治療師給的階段目標走。

這個植體會不會有使用年限?

不一定,沒有固定年限。零件能用多久,和材質、活動量、有沒有感染或跌倒受傷都有關。定期回診追蹤、照醫師建議使用,是延長使用時間的關鍵。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
ZIMMER, INC.
國別
美國
廠址
1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5541

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