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衛部醫器輸字
許可證編號038953
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕壓鑄瓷錠

“Ivoclar Vivadent” IPS e.max Press

衛部醫器輸字第038953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司，收錄 117 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038953號
申請商
堡來顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2026 / 07 / 02
有效日期
2031 / 07 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 14

這類器材是什麼 牙科用瓷粉，AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料，不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模，再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙，背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃，把資料送到牙技所，技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙，燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片：常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙：同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液：調整假牙的顏色和透光度，讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料，差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌，常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置；玻璃陶瓷透光度好、顏色自然，常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種，由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡，國內製造只有 6 張，其餘 151 張是進口，製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證，所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料（氧化鋯、玻璃陶瓷等），以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效，以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的，回診調整，不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎？

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程，還需要修磨牙齒和黏著，一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別？

全瓷冠整顆都是陶瓷，透光度接近真牙，也不會露出金屬邊；金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷，強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破？

不一定。陶瓷硬但脆，咬到硬物（冰塊、骨頭、蟹殼）或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西，有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多？

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色，比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感，可以請醫師在試戴階段讓你看顏色，必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, 9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc.
國別
美國
廠址
500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12106

UDI 型號 共 117 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208368147626348IPS e.max Press HT C4 L/3 pcs 是 否 否
07615208368154626347IPS e.max Press HT C3 L/3 pcs 是 否 否
07615208368161626346IPS e.max Press HT C2 L/3 pcs 是 否 否
07615208368178626345IPS e.max Press HT C1 L/3 pcs 是 否 否
07615208368215626341IPS e.max Press HT B1 L/3 pcs 是 否 否
07615208368222626340IPS e.max Press HT A4 L/3 pcs 是 否 否
07615208506037764038IPS e.max Press HT BL1 10 pcs 是 否 否
07615208506044764039IPS e.max Press HT BL2 10 pcs 是 否 否
07615208506150764040IPS e.max Press HT BL3 10 pcs 是 否 否
07615208506167764041IPS e.max Press HT BL4 10 pcs 是 否 否
07615208506358764028IPS e.max Press LT A3 10 pcs 是 否 否
07615208506365764029IPS e.max Press LT B1 10 pcs 是 否 否
07615208506372764030IPS e.max Press LT BL1 10 pcs 是 否 否
07615208506389764031IPS e.max Press LT BL2 10 pcs 是 否 否
07615208368185626344IPS e.max Press HT B4 L/3 pcs 是 否 否
07615208368192626343IPS e.max Press HT B3 L/3 pcs 是 否 否
07615208368208626342IPS e.max Press HT B2 L/3 pcs 是 否 否
07615208374940605277IPS e.max Press LT B1 5 pcs. 是 否 否
07615208506006764035IPS e.max Press HT A2 10 pcs 是 否 否
07615208506013764036IPS e.max Press HT A3 10 pcs 是 否 否
07615208506020764037IPS e.max Press HT B1 10 pcs 是 否 否
07615208374957605276IPS e.max Press LT A3,5 5 pcs. 是 否 否
07615208374964605275IPS e.max Press LT A3 5 pcs. 是 否 否
07615208374971605274IPS e.max Press LT A2 5 pcs. 是 否 否
07615208374988605273IPS e.max Press LT A1 5 pcs. 是 否 否
07615208381535596766IPS e.max Press MO 4 L/3 pcs 是 否 否
07615208381542596765IPS e.max Press MO 3 L/3 pcs 是 否 否
07615208381559596764IPS e.max Press MO 2 L/3 pcs 是 否 否
07615208381566596763IPS e.max Press MO 1 L/3 pcs 是 否 否
07615208381573596762IPS e.max Press MO 0 L/3 pcs 是 否 否

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