許可證編號019476
岱安韶韻醛類脂醇放射免疫分析試劑
DiaSorin ALDOCTK-2 RIA
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新科化實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019476號
- 申請商
- 新科化實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22854229
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
- 發證日期
- 2008 / 10 / 29
- 有效日期
- 2018 / 10 / 29
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
這類器材是什麼 醛固酮試驗系統，AI 輔助整理
醛固酮試驗系統是體外診斷試劑，用來檢驗血液或尿液中的醛固酮濃度。醛固酮是腎上腺分泌的荷爾蒙，和血壓、鈉鉀平衡有關，這類檢驗通常由醫療院所操作，民眾不會自己在家使用。
它到底驗什麼
醛固酮由腎上腺皮質分泌，作用是讓腎臟留住鈉、排出鉀，連帶影響血壓和體液平衡。檢驗醛固酮是為了看這個荷爾蒙的分泌量是否正常，通常會搭配腎素等其他項目一起判讀。
誰會做到這項檢驗
- 血壓一直控制不好，醫師懷疑是次發性高血壓的人。
- 抽血發現鉀離子偏低，找不到明顯原因的人。
- 影像檢查看到腎上腺有結節，需要評估功能的人。
- 已經確診相關荷爾蒙疾病，需要追蹤治療效果的人。
和一般抽血有什麼不同
它不是常規健康檢查的項目，而是醫師有特定懷疑時才會開的檢查。檢驗前常需要配合一些準備，例如調整藥物、改變姿勢或限制鹽分，這些都要照醫師的指示做，因為準備方式不對會讓數值失真。
檢驗前後要注意什麼
- 抽血時間、姿勢、當下的飲食和用藥都可能影響結果，醫師會先交代怎麼準備。
- 有些降血壓藥會干擾醛固酮和腎素的數值，不要自己停藥或改藥，先問醫師。
- 報告數字要由醫師搭配腎素、鉀離子和臨床狀況一起看，單看一個數值沒有意義。
- 這類試劑由醫療院所的檢驗單位操作，民眾不會自行購買使用。
常見問題
醛固酮試驗系統是什麼？
它是醫療院所使用的體外診斷試劑，用來測血液或尿液中的醛固酮濃度。目前國內有效的許可證只有 4 張，都靠進口，沒有國內製造，屬於第二等級醫療器材。檢驗由檢驗人員操作，不是民眾在家能用的東西。
驗醛固酮需要空腹嗎？
不一定，要看醫師開的檢驗項目和準備方式。醛固酮的數值會受姿勢、時間、鹽分攝取和藥物影響，有些情況會要求先調整藥物或改變姿勢，有些會要求特定時間抽血。實際怎麼準備，以開單醫師和檢驗單位的說明為準。
醛固酮太高會怎樣？
醛固酮過高會讓身體留住鈉、排出鉀，可能造成血壓偏高和血鉀偏低。但數值偏高不等於一定有疾病，還要看腎素、鉀離子和影像檢查的結果。有疑慮請就醫，由醫師判斷需不需要進一步檢查。
這類試劑可以自己買來驗嗎？
不行。醛固酮試驗系統是給醫療院所的檢驗單位使用的體外診斷器材，需要專業儀器、操作流程和判讀能力，不是設計給民眾在家自行檢測的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 定量檢測人體血清、血漿或尿液檢體中的醛類脂醇之濃度。
- 規格
- #P2714 100tubes/kit
- 主成分
- Each kit contains：
Coated tubes, 100 tubes.
125I-labelled aldosterone, 1 bottle.
Aldosterone calibrators, 6 vials.
Control serum, 1 vial.
製造廠
- 製造商
- DIASORIN INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4168
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