MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018394
許可證編號018394
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”枕頸椎融合系統
“Synthes”Occipito-Cervical Fusion System
衛署醫器輸字第018394號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018394號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 11 / 09
- 有效日期
- 2027 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.161.032，以下空白。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819761773 | 406.104 | LOCKSCR AXON TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871458 | 04.161.001 | OCCIPITAL-PL 4.5/5 MED W/50 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871465 | 04.161.002 | OCCIPITAL-PL 4.5/5 MED W/60 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871472 | 04.161.011 | OCCIPITAL-PL 4.5/5 LAT W/50 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871489 | 04.161.012 | OCCIPITAL-PL 4.5/5 LAT W/60 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871496 | 04.161.023 | OCCIPITAL CLAMP 1-HO TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871502 | 04.161.024 | OCCIPITAL CLAMP 2HO TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871519 | 04.161.030 | OCCIPUT ROD Ø3.5 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871533 | 04.601.104 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L4 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871540 | 04.601.106 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L6 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871557 | 04.601.108 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L8 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871564 | 04.601.110 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L10 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871571 | 04.601.112 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L12 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871588 | 04.601.114 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L14 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871595 | 04.601.116 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L16 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871601 | 04.601.118 | OCCIPIT-SCR Ø4.5 L18 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871618 | 04.601.204 | OCCIPIT-SCR Ø5 L4 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871625 | 04.601.206 | OCCIPIT-SCR Ø5 L6 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871632 | 04.601.208 | OCCIPIT-SCR Ø5 L8 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871649 | 04.601.210 | OCCIPIT-SCR Ø5 L10 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871656 | 04.601.212 | OCCIPIT-SCR Ø5 L12 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871663 | 04.601.214 | OCCIPIT-SCR Ø5 L14 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871670 | 04.601.216 | OCCIPIT-SCR Ø5 L16 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819871687 | 04.601.218 | OCCIPIT-SCR Ø5 L18 TAN | 是 | 否 | 否 |
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