快得利揣耶濟毒物藥物篩檢

Quidel Triage Tox Drug Screen.

衛署醫器輸字第016136號

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有效日期2026 / 03 / 14

醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 保吉生化學股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 本產品為一種螢光免疫分析法，可配合Triage儀器定性檢驗尿液中是否存在不同藥物類別之閾值濃度的主要代謝物，包括尿液中對乙醯氨基酚/撲熱息痛、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、苯二氮平類、古柯鹼、美沙酮、鴉片類、苯環利定、四氫大麻酚(THC)、三環抗憂鬱劑的分析。
規格: #94400, #94413, #94414。新增規格:94400EU。

規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原97年8月4日及102年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
註銷規格：94400。
主成分: Biosite Triage TOX Drug Screen Panel, APAP & THC： Contains murine monoclonal antibodies and drug metabolites labeled with a fluorescent dye or immobilized on the solid phase, and stabilizers.Triage TOX Drug Screen Controls： Human urine matrix containing parent compounds and/or major metabolites/analogues of drugs of abuse.

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。