許可證編號008453
亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡
EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens
申請商為 亨泰光學股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008453號
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04342697
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
- 發證日期
- 2025 / 03 / 16
- 有效日期
- 2030 / 03 / 16
- 限制項目
- 國 產、安全監視
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡，AI 輔助整理
硬式透氣隱形眼鏡是直徑比軟式小、材質較硬的鏡片，靠淚液在鏡片和角膜之間形成一層液體來矯正度數。它透氧性高，但戴起來的異物感比軟式明顯，需要一段適應期。
和軟式差在哪
軟式鏡片含水、柔軟、貼合眼球，戴上幾乎沒感覺；硬式鏡片較硬、較小，眨眼時鏡片會滑動，靠鏡片下的淚液層矯正度數。硬式對散光的矯正通常比較穩定，鏡片壽命也較長，但前幾週的異物感、畏光、流淚是常見的適應過程。哪一種適合，要看眼睛條件和用眼需求，由眼科醫師或驗配人員評估。
角膜塑型片是什麼
角膜塑型片是硬式透氣鏡片的一種，屬於夜戴型，睡覺時配戴，白天取下。它和一般日戴型硬式的差別在配戴時段和設計目的，不是同一種東西。這種鏡片需要經過完整的角膜檢查和試戴評估，由醫師驗配，並按時回診追蹤角膜狀況。
誰會用到它
- 想矯正散光、又覺得軟式不夠穩定的人。
- 對軟式鏡片材質或保養液過敏、戴不習慣的人。
- 有乾眼困擾、經評估後適合硬式的人。
- 經醫師評估、符合條件而配戴角膜塑型片的人。
怎麼挑、怎麼確認合法
硬式鏡片幾乎都是驗配後才訂製，不是買了就能戴。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 57 張有效的硬式透氣隱形眼鏡許可證，其中 45 張是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
硬式隱形眼鏡戴起來會痛嗎？
剛開始會有異物感，但不至於到痛。前一到兩週通常要循序增加配戴時數，讓眼睛慢慢適應。如果出現持續刺痛、流淚不止或眼睛紅，先取下鏡片並就醫，不要硬撐。
硬式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎？
一般日戴型不行。只有經核准的夜戴型角膜塑型片才在睡覺時配戴，而且必須由醫師驗配、按時回診。包裝或仿單沒有標示夜戴，就不要戴著睡。
硬式隱形眼鏡可以用水洗嗎？
不行。自來水、礦泉水、開水都不適合沖洗或保存鏡片，可能把微生物帶進眼睛。清潔和保存要用專用的硬式鏡片清潔液與保存液，依產品仿單操作。
硬式隱形眼鏡多久要換？
不一定，看材質、使用狀況和驗配人員的建議，通常比軟式長，但仍要定期回診檢查鏡片有沒有刮痕、變形或沉積物。鏡片一旦破損或戴起來不舒服，就不要再戴。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 顏色:冰藍色、綠色、紫色
以下空白
製造廠
- 製造商
- 亨泰光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權三路30號1樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1316
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719888002780 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL500604106。Hiline散光角膜塑型片HA140紫(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002797 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL500610006。Hiline散光角膜塑型片HA140藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002827 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL500620006。Hiline散光角膜塑型片HA140綠 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002858 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504904006。Hiline散光角膜塑型片HA140紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002872 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504904106。Hiline散光角膜塑型片HA140紫(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002889 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504910006。Hiline散光角膜塑型片HA140藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002902 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504910106。Hiline散光角膜塑型片HA140藍(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002919 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504920006。Hiline散光角膜塑型片HA140綠 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002933 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL504920106。Hiline散光角膜塑型片HA140綠(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002964 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL514904106。Hiline角膜塑型片E-HA140紫(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888002995 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL514910106。Hiline角膜塑型片E-HA140藍(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888003022 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL514920106。Hiline角膜塑型片E-HA140綠(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888003039 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524904006。Hiline散光角膜塑型片E-HA140紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888003053 | 紫 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524904106。Hiline散光角膜塑型片E-HA140紫(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888003084 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524910106。Hiline散光角膜塑型片E-HA140藍(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888003114 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524920106。Hiline散光角膜塑型片E-HA140綠(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888016046 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL500610106。Hiline散光角膜塑型片HA140藍(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888016053 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL500620106。Hiline散光角膜塑型片HA140綠(電漿) | 否 | 否 | 否 |
| 04719888016121 | 藍 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524910006。Hiline散光角膜塑型片E-HA140藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719888016138 | 綠 | 在無其他眼疾存在之情況下，本產品適用於13歲～45歲，近視500度、散光150度以下及9～12歲，近視400度、散光150度以下的患者，於每日睡眠時間配戴6~8小時，以暫時矯正其於配戴次日之視力。FKHL524920006。Hiline散光角膜塑型片E-HA140綠 | 否 | 否 | 否 |
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