台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
004552
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens

衛部醫器製字第004552號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 鷗博科技有限公司,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004552號
申請商
鷗博科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89268281
申請商地址
臺北市士林區劍潭路56號1樓
發證日期
2014 / 03 / 25
有效日期
2027 / 07 / 16
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2022 / 04 / 13

這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡,AI 輔助整理

硬式透氣隱形眼鏡是直徑比軟式小、材質較硬的鏡片,靠淚液在鏡片和角膜之間形成一層液體來矯正度數。它透氧性高,但戴起來的異物感比軟式明顯,需要一段適應期。

和軟式差在哪

軟式鏡片含水、柔軟、貼合眼球,戴上幾乎沒感覺;硬式鏡片較硬、較小,眨眼時鏡片會滑動,靠鏡片下的淚液層矯正度數。硬式對散光的矯正通常比較穩定,鏡片壽命也較長,但前幾週的異物感、畏光、流淚是常見的適應過程。哪一種適合,要看眼睛條件和用眼需求,由眼科醫師或驗配人員評估。

角膜塑型片是什麼

角膜塑型片是硬式透氣鏡片的一種,屬於夜戴型,睡覺時配戴,白天取下。它和一般日戴型硬式的差別在配戴時段和設計目的,不是同一種東西。這種鏡片需要經過完整的角膜檢查和試戴評估,由醫師驗配,並按時回診追蹤角膜狀況。

誰會用到它

  • 想矯正散光、又覺得軟式不夠穩定的人。
  • 對軟式鏡片材質或保養液過敏、戴不習慣的人。
  • 有乾眼困擾、經評估後適合硬式的人。
  • 經醫師評估、符合條件而配戴角膜塑型片的人。

怎麼挑、怎麼確認合法

硬式鏡片幾乎都是驗配後才訂製,不是買了就能戴。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 57 張有效的硬式透氣隱形眼鏡許可證,其中 45 張是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

硬式隱形眼鏡戴起來會痛嗎?

剛開始會有異物感,但不至於到痛。前一到兩週通常要循序增加配戴時數,讓眼睛慢慢適應。如果出現持續刺痛、流淚不止或眼睛紅,先取下鏡片並就醫,不要硬撐。

硬式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

一般日戴型不行。只有經核准的夜戴型角膜塑型片才在睡覺時配戴,而且必須由醫師驗配、按時回診。包裝或仿單沒有標示夜戴,就不要戴著睡。

硬式隱形眼鏡可以用水洗嗎?

不行。自來水、礦泉水、開水都不適合沖洗或保存鏡片,可能把微生物帶進眼睛。清潔和保存要用專用的硬式鏡片清潔液與保存液,依產品仿單操作。

硬式隱形眼鏡多久要換?

不一定,看材質、使用狀況和驗配人員的建議,通常比軟式長,但仍要定期回診檢查鏡片有沒有刮痕、變形或沉積物。鏡片一旦破損或戴起來不舒服,就不要再戴。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。
變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
鷹視有限公司士林廠
國別
台灣
廠址
台北市士林區承德路四段150號7樓
製造許可登錄編號
GMP0159

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04713006670127DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670134DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,綠色鏡片 否 否 否
04713006670141DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,灰色鏡片 否 否 否
04713006670158DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,冰藍色鏡片 否 否 否
04713006670172DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670189DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670196DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670202DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670219DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670226DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670233DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670240DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670257DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670264DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670271DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670288DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否
04713006670295DK82“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡,藍色鏡片 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。