許可證編號006760
“貝舒樂”紅外線額耳溫計
“BeSt Love” INFRARED EAR/FOREHEAD THERMOMETER
申請商為 品嘉醫療器材股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(TS-45)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006760號
- 申請商
- 品嘉醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 66454137
- 申請商地址
- 新北市三重區溪尾街218巷35號(1樓)
- 發證日期
- 2020 / 02 / 26
- 有效日期
- 2030 / 02 / 26
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 04
這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理
臨床電子體溫計就是用電子感應方式量體溫的器材,常見的有耳溫槍、額溫槍和腋溫/口溫用的電子體溫計。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。
耳溫、額溫、腋溫差在哪
差別在量測位置和感應方式,讀數本來就不會完全一樣,同一種比才有意義。
- 耳溫槍:量耳膜附近的紅外線輻射,速度快,要對準耳道,耳垢多或耳道彎曲會影響讀值。
- 額溫槍(非接觸式):隔空量額頭,不用碰觸,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度、量測距離影響。
- 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門,量的是接觸面溫度,需要等一段時間才穩定。
怎麼挑
先想清楚主要量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍通常比額溫槍好對準;要量一群人流動進出,非接觸式額溫槍比較省事。
- 看許可證字號和品名,確認是電子體溫計類的醫療器材。
- 耳溫槍要搭配對應的探測頭護套,護套用完要換,不要重複用。
- 有記憶功能、發燒警示、夜間背光的機型,對照顧小孩或長輩比較方便。
- 探測頭護套這類配件本身也可能有許可證,買的時候一起確認。
怎麼量才準
- 耳溫槍:把耳朵往後上方輕拉,探頭對準耳道,按到提示音再讀值。
- 額溫槍:依說明書保持建議距離,避開流汗、曬太陽或剛從冷氣房出來的額頭。
- 電子體溫計:舌下量要閉口,腋下量要先擦乾汗水並夾緊,時間依說明書。
- 剛喝完熱飲、運動完、洗完澡,先休息一下再量。
- 同一台、同一個位置、同一種方式量,前後比較才有意義。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 208 張有效的臨床電子體溫計許可證,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本較多。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
耳溫槍和額溫槍哪個比較準?
不一定,要看使用方式和情境。耳溫槍量的是耳膜附近溫度,接近核心體溫,但耳垢、耳道角度會影響;額溫槍方便快速,但流汗、環境溫度、距離都會讓讀值跑掉。重點是固定同一種方式量,觀察變化。
電子體溫計要量多久?
依產品說明書為準,通常會等到提示音響起再讀值。舌下量要閉口、腋下量要先擦乾汗水並夾緊,沒夾好或中途鬆開,讀值會偏低。不要自己縮短時間。
額溫槍可以量手腕嗎?
不建議。額溫槍的設計和校正是以額頭表面溫度為基準,量手腕得到的數字不能直接當體溫判讀。要量手腕請用有標示可量手腕的機型,並依說明書操作。
耳溫槍的探測頭護套可以重複用嗎?
不行。護套是為了隔離耳垢和避免交叉感染,用過就換,重複使用會影響讀值也不衛生。護套要和同廠牌、同型號的耳溫槍搭配,買的時候確認有許可證字號。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TS-45
以下空白
製造廠
- 製造商
- 豪展醫療科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0104
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712933338018 | TS-45 | 貝舒樂紅外線額耳溫計 | 否 | 否 | 否 |
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