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衛署醫器輸字
許可證編號007486
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"必勃朗"注射針

"B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE

衛署醫器輸字第007486號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007486號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
1995 / 05 / 02
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入、必要醫療器材
舊證字號
06006151
資料異動日期
2023 / 09 / 12

這類器材是什麼 皮下單腔針，AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面（皮下組織）的針，最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物，也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材，要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方，血管和神經比較少，所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細，打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式：有的是直接接在空針筒上的針，有的是裝在胰島素筆前端的筆針，有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人，多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人，會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細（G 數）要配合注射的部位和個人體型，不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格，和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長：常見有幾種固定長度，選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細：G 數越大代表針越細。
  • 看接頭：筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號，不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途：採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證，其中約 9 成是進口，國內製造只有 14 張；製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，針頭用過就鈍、也已經污染，重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎？

不行。針頭就算換新，筆身也可能回血或回流，共用會傳染疾病。筆針屬單次使用，一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎？

不行。兩者設計目的不同，採血針是為了刺出少量微血管血，注射針要能把藥液送進皮下，長度、粗細和滅菌規格都不一樣，不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎？

不一定。針越細通常刺入感較小，但推藥時的阻力可能變大，而且如果長度或注射角度不對，反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型，由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。
註銷規格：465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製程
委託製造者
製造商
B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD3313

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224950009584657675STERICAN G24X1" 0.55X25MM LILAC 是 否 否
040224950010094657683STERICAN 0.45X25 26GX1 STANDARD 是 否 否
040224950010544657705STERICAN 0,40X20 27GX3/4 STANDARD 是 否 否
040224950011084657527STERICAN G21X1 1/2" 0.80X40MM GREEN 是 否 否
040224950011534657519STERICAN G20X1 1/2" 0.9X40MM YELLOW 是 否 否
040224950012074657624STERICAN 0.70 X 30MM (G22 X 1 1/4") BLAC 是 否 否
040224950012524665120STERICAN G18X1 1/2" 1.20X40MM PINK 是 否 否
040224950013064665317STERICAN G19 X 1 1/4 是 否 否
040224950522094657640STERICAN G23X1 1/4" 0.60X30MM BLUE 是 否 否
040224950522544657667STERICAN G23X1" 0.60X25MM BLUE 是 否 否
040224950523084665600STERICAN 0,60X60 G23X2 3/8 NEURAL THERAP 是 否 否
040224950523534665635STERICAN 0,60X80 G23X3 1/8 NEURAL THERAP 是 否 否
040224950524074665643STERICAN G21, 0.80X120MM 是 否 否
040224950524524657799STERICAN G19X1 1/2" 1.10X40MM IVORY 是 否 否
040224950525064665503STERICAN 0.80X50 21GX2 INTRAMUSCULAR 是 否 否
040224950525514665511STERICAN 1.10X50 G19X2 INTRAMUSCULAR 是 否 否
040224950526054665791STERICAN 0.90X70 G20X2 3/4 INTRAMUSCULAR 是 否 否
040224950563064665406STERICAN G27X1/2" 0.40X12MM GREY 是 否 否
040224950563519186174STERICAN G27X1" 0.40X25MM GREY 是 否 否
040224950564059186182STERICAN G27X 1-1/2" 0.40X40MM GREY 是 否 否
040224950564504665457STERICAN G26X1/2" 0.45X12MM BROWN 是 否 否
040224950565044657853STERICAN G25X5/8" 0.5X16MM ORANGE 是 否 否
040224950565599186158STERICAN G25X1" 0.5X25MM ORANGE 是 否 否
040224950566039186166STERICAN 0.50X40 25GX1 1/2 DENTAL 是 否 否
040224950566584660021STERICAN G22X1 1/2" 0.70X40MM BLACK 是 否 否
040224950567024650018STERICAN NEEDLE 22G X 2 是 否 否
040224950567574657543STERICAN G21X1" 0.80X25MM GREEN 是 否 否
040224950568014665465STERICAN 0,80X80 G21X3 1/8 INTRAMUSCULAR 是 否 否
040224950568564657500STERICAN 0.90X25 20GX1 BLOOD SAMPL. 是 否 否
040224950569554667093STERICAN 0.90X50 20GX2 SHORT BEVEL 是 否 否

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