瀚樂骨關節腔注射液

Hyruan Plus Inj.

衛署醫器輸字第021480號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 21

醫療器材級數第三等級

申請商為 和聯生技藥業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（10mg/ml）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(Acetaminophen)無效時使用。以下空白。效能變更：限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑（如：Acetaminophen）治療無效之退化性膝關節炎及肩關節炎疼痛患者。（原101.3.12核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
規格: 10 mg/ml 以下空白。
詳如中文仿單核定本(原101.12.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更：針筒組件變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.10.14。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.3.28。
主成分: Sodium Hyaluronate.........................10mg
Sodium Chloride...............................8.5mg
Sodium Phosphate, Dibasic...............0.4mg
Sodium Phosphate, Monobasic..........0.03mg
Water for injection add to...................1ml
以下空白

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
08806689012912	10mg/ml	PRE-FILLED SYRINGE	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。