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衛署醫器輸字
許可證編號
021452
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康式美德”肺美特系列心肺功能/能量代謝分析儀

“COSMED” Fitmate Series Cardiac and metabolic Function Equipment

衛署醫器輸字第021452號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/06/25,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 森昌有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021452號
申請商
森昌有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23118023
申請商地址
台北市松山區復興北路369號8樓
發證日期
2010 / 09 / 10
有效日期
2015 / 09 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 28

這類器材是什麼 氧氣攝取計算器,AI 輔助整理

氧氣攝取計算器是量測人體消耗氧氣與產生二氧化碳的設備,用來算出能量代謝(間接熱量測定)。在台灣它屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口。

它到底在量什麼

身體把食物轉換成能量時會消耗氧氣、排出二氧化碳,兩者的比例可以推算出燃燒的是醣類還是脂肪,再換算成一天消耗多少熱量。這類設備就是做這件事,有的做成推車大小的桌上型系統,有的做成可以推到床邊的便攜機型。

誰會用到它

  • 加護病房或呼吸照護單位:評估重症病人的實際熱量需求,決定營養配方要給多少。
  • 營養支持團隊:病人體重變化大、單靠公式估算不準時,用來調整靜脈或管灌營養。
  • 代謝相關研究:需要精確測量能量消耗的場合。

為什麼許可證這麼少

這類設備不是居家用品,使用時通常要搭配面罩或頭罩收集氣體,操作和判讀都需要訓練,所以上市的產品本來就不多。目前 2 張有效許可證的製造廠分別在義大利和美國,等級都是第2等級。

買或引進時怎麼確認合法

  • 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,進口品是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 可以到本站用許可證字號或品名查,確認證號還在有效狀態。
  • 這類設備多半由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若有人向你推銷,先確認對方是不是合法醫療器材商。

常見問題

氧氣攝取計算器可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備需要面罩或頭罩收集氣體,還要校正與專業判讀,量測條件不對數字就沒有意義,通常只在醫療院所或研究單位使用。

它和體重計、體脂計有什麼差別?

不一樣。體重計量體重,體脂計用電阻推估體脂比例;氧氣攝取計算器是直接量呼吸氣體中的氧氣和二氧化碳,算出實際消耗的熱量,用途是營養評估。

測出來的數字可以直接當成每天要吃的熱量嗎?

不一定。它測的是當下的能量消耗,實際要給多少熱量還要看病情、活動量和治療目標,由醫療團隊判斷,不是照數字直接吃。

使用這類設備有什麼風險?

風險多半來自收集氣體的面罩或頭罩戴不密合、病人不適應,或校正沒做好導致數據偏差。少數許可證、進口為主,維修和校正也要找原廠或代理商處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Fitmate PRO以下空白

製造廠

製造商
COSMED S.R.L.
國別
義大利
廠址
VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造許可登錄編號
QSD4812

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