MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019600
許可證編號019600
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統
"St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System
衛署醫器輸字第019600號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2013 / 11 / 25
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2015/06/16，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 健伸科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019600號
- 申請商
- 健伸科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 13092501
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
- 發證日期
- 2008 / 11 / 25
- 有效日期
- 2013 / 11 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2015 / 06 / 30
效能與規格
- 效能
- "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛，加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節，可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。
- 規格
- 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。
製造廠
- 製造商
- ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A.
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