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衛署醫器輸字
許可證編號019574
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富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

Formagraft Collagen Bone Graft Matrix

衛署醫器輸字第019574號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 和康生物科技股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019574號
申請商
和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16749811
申請商地址
桃園市龜山區科技一路88號
發證日期
2009 / 01 / 21
有效日期
2029 / 01 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
NuVasive Inc.
國別
美國
廠址
7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA
製造許可登錄編號
QSD15686

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008875172384125010005富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物 FormaGraft® Collagen Bone Graft Matrix 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具生物相容性，對於骨質新生提供具有骨引導性。 是 否 否
008875172384365010010富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物 FormaGraft® Collagen Bone Graft Matrix 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具生物相容性，對於骨質新生提供具有骨引導性。 是 否 否
008875172384435010020富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物 FormaGraft® Collagen Bone Graft Matrix 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具生物相容性，對於骨質新生提供具有骨引導性。 是 否 否
008875172393655010200富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物 FormaGraft® Collagen Bone Graft Matrix 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具生物相容性，對於骨質新生提供具有骨引導性。 是 否 否
008875172393725010205富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物 FormaGraft® Collagen Bone Graft Matrix 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具生物相容性，對於骨質新生提供具有骨引導性。 是 否 否

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